医药行业政策利好推动高质量发展
近期医药产业密集出台多重利好政策,覆盖审评、医保、集采、器械全链条,行业发展环境优化。
原料药优先审评:国家药监局发布原料药优先审评通告,自2026年8月1日起实施,四类高端原料药开通快速审批通道,缩短上游原料申报周期,加速创新药全产业链落地。
医保+商保双目录调整:2026年医保、商保双目录初审名单公示,申报数量较2025年明显提升,初审整体通过率达92%。目录覆盖肿瘤、慢病、罕见病等领域,商保目录新增多款核药。改革新增预申报机制,未获批但完成技术评审的创新药可提前申报,大幅缩短商业化周期。
集采政策调整:第十二批国家集采公告明确仅纳入成熟仿制药,专利期创新药、医保协议期药品全部豁免集采,缓解创新药定价担忧。
创新器械扶持:药监局推出医工融合扶持政策,三类创新器械开启前置审评,全流程优先办理,压缩器械注册时长。
北交所医药生物板块表现:本周北证50报收1287.82点,周涨跌幅为+1.65%。开源北交所医药生物周涨幅为6.21%,其中化学制药周涨幅15.91%。中药、医疗美容、生物制品、化学制药等全部标的本周上涨。个股涨跌幅居前的包括新赣江(+33.74%)、峆一药业(+29.27%)、丹娜生物(+17.44%)等。
北交所医药生物企业看点:诺思兰德(CLI治疗药NL003于2026年5月底获批)、德源药业(仿创结合,DYX116(降糖)I期完成在即)、三元基因(重组人干扰素α1b系列,研发重组蛋白产品布局消费医疗市场)等。
北交所医药生物领域排队企业:截至2026年7月3日,北交所排队企业共207家,其中医药生物领域相关企业共14家,2025年营收规模均值4.34亿元,2025年归母净利润剔除亏损企业均值为0.86亿元。2026年6月,百瑞吉恢复审核,医药生物方面北交所排队新受理5家:绽妍生物、舒友仪器、安保医疗、爱思益普、华脉泰科。
风险提示:宏观经济环境变动风险、市场竞争风险、数据统计误差风险。