庆祝 贝达药业 更新 继续推荐

核心观点与关键数据

• Pan-RAS 进展：已进入20mg第七个剂量组（每组3人），总体安全性良好，无剂量限制毒性（DLT），初步疗效显示；12mg、16mg、20mg完成爬坡，8mg开始扩组，后续剂量组可能启动回填；最高剂量约30mg；20mg剂量等同于Erasca的40mg剂量组，主要副作用为皮疹（40%停药率），患者均为末线经治KRAS G12D患者。
• PK 特性：每日给药（qd），半衰期60h，无蓄积毒性，肝肾毒性可控，PK稳定，可在低剂量组达到有效剂量。
• 时间表：预计9月完成入组，年底见数据；Phase Ib计划9月在胰腺癌和NSCLC入组，肠癌待探索。
• 专利：贝达专利至2025年9月1日，母核专利覆盖良好。

后续开发计划

• 美国 IND：Pan-RAS 下周启动，Pan-KRAS protac 计划10月15日启动。

合作产品（Eyepoint）

• 8月数据读出后启动桥接，预计1年完成，明年三季度看结果。

业绩指引

• ff 影响可控，全年40亿+预测，Q2正增长；利润5-7亿（含无形资产摊销）。

发展战略

• 每年1-2个IND，AI合作生态圈；瑞普晨创今年见I期数据（约20人样本，全球领先）。

全球化

• 恩沙全球数据将发表，预计下周；10月欧洲获批，美国定价2万美金/月，欧洲合作方待定。

研究结论

• 主业50亿销售峰值后，4x估值给200亿，Pan-RAS PK数据优于RVMD和Erasca，对标100亿市值且上限高；眼科产品国内30亿/海外70亿，目标400亿（40%空间）；后续pan-KRAS protac 管线提供upside，继续推荐。