医药生物行业周报：全球首款实体瘤CAR-T上市，多层次创新政策赋能行业高速发展

核心观点
近期，商务部等三部门发布《利用外资固稳促优行动方案》，提出扩大医药生物领域市场准入、提升外商投资便利度等15条举措，支持外资参与医药产业高质量发展，包括便利境外药品跨境分段生产、扩大生物技术及外商独资医院开放试点、鼓励创新药械进入商业保险等。

关键事件
科济药业CAR-T产品恺力美（舒瑞基奥仑赛注射液）获批上市，成为全球首款治疗实体瘤的CAR-T细胞治疗产品，用于治疗Claudin18.2阳性晚期胃/食管胃结合部腺癌。胃癌是全球第五大恶性肿瘤，中国患者占全球约47%，但早期诊断率不足20%，晚期5年生存率仅10%。恺力美通过靶向Claudin18.2的自体CAR-T技术，为预后极差的晚期患者提供新治疗选择，临床数据显示显著疗效和良好安全性。

政策与市场动态

• 《利用外资固稳促优行动方案》推动医药行业开放，包括药品分段生产细则、扩大外资医院试点、鼓励创新药械进入医保等。
• 行业近期出现外资企业回购、中药创新及高股息属性受关注等积极信号。

投资建议
建议关注恒瑞医药、百利天恒、科济药业等受益于政策支持及创新药企的标的。

风险提示
药品/耗材降价、行业政策变动、市场竞争加剧等风险。