卡度尼利获批上市，期待商业化及后续管线进展

派安普利单抗销售近 3 亿，卡度尼利获批上市正式开启商业化。康方生物2022 上半年的产品总销售额为 2.97 亿元，均来自于派安普利单抗的销售，扣除分销成本后，实现收入 1.63 亿元（+26.8%）。重磅产品卡度尼利于 6月底获批上市，并计划参与今年的医保谈判；公司自建的销售团队准备充分，卡度尼利在 7 月初即完成首批发货，并实现预收亿元货款。卡度尼利在宫颈癌适应症中优势明显，大适应症临床快速推进，我们看好卡度尼利实现快速的销售放量。 多项临床顺利推进，AK112 在肺癌中向 K 药发起挑战。卡度尼利在 CC 2/3L获批上市后，CC 1L 注册性临床也已完成入组，并且开启了联合同步放化疗治疗局部晚期宫颈癌的注册性临床，进一步巩固在宫颈癌领域的优势地位； 另外，大适应症 GC 1L 的注册性临床预计可在今年完成入组。AK112 首个注册性临床 EGFR-TKI 治疗失败的 NSCLC 临床入组顺利推进，有望在明年有数据读出；并在 NSCLC 1L（PD-L1 阳性患者）适应症中开展头对头 K 药的注册性临床，彰显了公司的信心和雄心。 财务稳健，重磅产品上市带来现金流。康方生物上半年的研发支出小幅增长至 5.95 亿元（上年同期为 5.63 亿元），销售费用为 1.50 亿元，净亏损扩大至 6.92 亿元（上年同期为 4.46 亿元）。公司在 7 月完成港股配售约 5.8亿港元，目前在手现金约 27 亿元，足以支持两年以上的研发支出。随着派安普利单抗和卡度尼利的上市，公司初步具备自我造血能力，将为后续的管线开发和商业化提供有力支持。 风险提示：研发进度不及预期、商业化不及预期投资建议：维持 “买入”评级 康方生物的重磅产品卡度尼利获批上市，商业化销售迅速展开。后续研发管线顺利推进，AK112 在肺癌中与 K 药的头对头试验值得期待。由于上半年销售受到疫情影响，我们小幅下调盈利预测，预计 2022-24 年的营收为10.83/20.45/31.57 亿元（前值 11.11/23.97/34.17 亿元），净利润为-8.75/-1.70/1.61 亿元（前值-8.68/-1.16/2.10 亿元）。公司财务稳健，研发效率高，商业化能力强，维持“买入”评级。 盈利预测和财务指标 康方生物核心资产研发进度梳理 卡度尼利：CC 2/3L 获批上市，大适应症临床顺利推进。卡度尼利是康方生物自主开发的 First-in-class PD-1xCTLA-4 双抗，2022 年 6 月 29 日获批用于治疗既往接受含铂化疗失败的复发或转移性宫颈癌（R/M CC 2/3L）患者，成为全球首个获批上市的 PD-1 双抗。目前，卡度尼利有多个注册性临床正在进行，其中联合化疗±贝伐珠单抗一线治疗宫颈癌（CC 1L）适应症已经完成入组；联合化疗一线治疗胃癌（GC/GEJ 1L）适应症入组已经超过 80%，预计今年可完成入组；另外，联合同步放化疗治疗局部晚期宫颈癌适应症以及单药术后辅助治疗肝细胞癌适应症也已经进入注册性临床。 图1：卡度尼利在研管线情况 AK112 头对头向 K 药发起挑战。康方生物的 PD-1xVEGF 双抗依沃西单抗（AK112）已经开启注册性临床，联合化疗治疗 EGFR-TKI 治疗失败的非小细胞肺癌患者适应症顺利推进，有望在明年有数据读出。在一线治疗 PD-L1 阳性非小细胞肺癌患者的注册性临床中，公司采用了 AK112 单药头对头帕博利珠单抗（K 药）的设计，体现了公司对于 AK112 的信心，以及对于肺癌大适应症的雄心。 图2：AK112 在研管线情况 AK117 同时在血液瘤和实体瘤中取得进展。康方生物的 CD47 单抗 AK117 在血液瘤中取得了良好的安全性和疗效数据，有望在今年下半年推进到注册性临床。另外，AK117 与公司的双抗 AK112、卡度尼利联用，在实体瘤中开展了广泛的拓展。 图3：AK117 在研管线情况 附表：财务预测与估值 资产负债表（百万元） 免责声明