南通联亚药业股份有限公司招股说明书(申报稿)

联亚药业是一家研发驱动型的高新技术企业，主要从事复杂药物制剂的研发、生产和销售。公司产品主要包括以不同类型的缓控释制剂以及低剂量药物制剂为代表的两大类高端仿制药，同时提供CRO等服务。公司境外销售占比较高，主要面向美国市场，多个产品在美国市场占有率居前。公司也积极拓展国内市场，部分产品已在国内获批上市销售并参与集采。

公司拥有六大技术平台，并在境外市场已有48个自研产品获FDA批准，并有1款产品在加拿大获批上市。报告期内，公司营业收入持续增长，主要产品的产能利用率长期维持在较高水平。公司未来将加速拓展国内市场，并通过加大研发投入，提高研发效率，加速高端仿制药及改良型新药产品产业化进程。

公司面临的主要风险包括：贸易关系恶化、市场竞争加剧、产品价格和盈利水平下降、收益分成收入波动、产品研发、技术泄密或核心技术人员流失、客户集中度较高、主要原材料价格波动、环境保护、销售渠道、加大国内市场开拓、经营资质续期、业务合规、产品无法中标或续约、原材料进口、在研产品获批或销售不及预期、药品安全性、医药行业政策法规变动、安全生产等。

公司未来发展规划包括：加强技术创新能力、加强人才队伍建设、拓展市场空间、进一步完善公司治理和规范运作水平、充分发挥募集资金和资本平台的作用。公司致力于将自主研发和生产的高端制剂国际化，并紧跟医保改革方向，将已在美国上市的高端制剂快速引入国内市场。