本周创新药重点关注国内创新药回顾
ASCO 2026部分国产新药数据汇总
本周重点介绍了多家国产创新药在ASCO 2026年会上公布的数据，涵盖口服和快速口服报告以及海报报告。其中，科伦博泰的sac-TMT在PD-L1阳性NSCLC一线治疗中展现出优于帕博利珠单抗的PFS，SKB500在实体瘤中显示出良好的安全性和初步疗效，百利天恒的iza-bren在ESCC二线治疗中取得积极结果。信达生物的IBI363在IO耐药NSCLC和联合化疗一线治疗NSCLC中均表现出令人鼓舞的疗效，百济神州的BGB-B2033和BGB-C9074在首次人体试验中展现出良好的安全性和初步抗肿瘤活性，BGB-43395联合来曲唑一线治疗乳腺癌数据积极。三生制药的SSGJ-707在PD-L1 TPS≥1% NSCLC一线治疗中显示出良好的疗效和可控的安全性，泽璟制药的ZG006在三线治疗SCLC和二线治疗NEC中均取得积极结果，诺诚健华的ICP-248在AML治疗中展现出可控的安全性和令人鼓舞的疗效。复宏汉霖的HLX43在晚期NSCLC和r/m NPC治疗中展现出良好的抗肿瘤活性，基石药业的CS2009在NSCLC和实体瘤治疗中均显示出令人鼓舞的疗效和安全性，劲方的GFH375在CRC和CCA治疗中取得积极结果，康宁杰瑞的JSKN016在乳腺癌治疗中展现出良好的安全性和初步疗效，石药/新诺威的SYS6043和CRB-701在实体瘤治疗中均取得积极结果，乐普生物的MRG006A在GPC3中/高表达HCC治疗中展现出良好的安全性和初步疗效，中国生物制药的TQB6411在NSCLC治疗中取得初步结果。
本周创新药企涨跌幅
本周创新药企涨跌幅差异较大，涨幅前五分别为派格生物、思路迪医药、科伦博泰生物、亚盛医药和康宁杰瑞，跌幅前五分别为嘉和生物、迈博药业、药捷安康、来凯医药和科济药业。
本周国产创新药受理统计
本周国产新药NDA数量1个，IND数量35个。
本周创新药企公告
加科思累计购回7,147,800股作为库存股份，总金额约3,417万港元；和铂医药的首款基于Hu-mAtrIx人工智能平台开发的候选药物LET003在临床前研究中展现出优于竞品的药代动力学特性；恒瑞医药子公司福建盛迪医药有限公司收到NMPA的通知，批准公司ω-3甘油三酯（2%）中/长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（30%）注射液上市；迈威生物全资子公司江苏泰康生物医药有限公司收到NMPA核准签发的《药品补充申请批准通知书》，地舒单抗注射液增加实体肿瘤骨转移和多发性骨髓瘤适应症；创胜集团的合作伙伴InhibrxBiosciences,Inc. 近期报告了其评估ozekibart(INBRX-109)联合FOLFIRI用于局部晚期或转移性、不可切除结直肠癌(CRC)患者的1/2期研究的积极更新中期数据；百奥泰的戈利木单抗注射液获得美国FDA上市批准，公司收到国家药监局核准签发的乌司奴单抗注射液及其静脉输注剂型的《药品注册证书》；君实生物收到NMPA签发的《药品注册证书》，特瑞普利单抗（拓益®）联合维迪西妥单抗获批用于HER2表达（IHC1+、2+或3+）的局部晚期或转移性尿路上皮癌一线治疗；和黄医药呋喹替尼（爱优特®）与信达生物信迪利单抗（达伯舒®）联合疗法获NMPA批准，用于既往接受VEGFR-TKI治疗失败且一线未使用PD-1/PD-L1抑制剂的晚期或转移性肾细胞癌患者；复宏汉霖自主研发的靶向PD-L1 ADCHLX43，在晚期NSCLC患者的国际多中心2期临床研究中，已完成欧盟国家（西班牙）首例患者给药；金斯瑞联营公司传奇生物将在2026年美国ASCO年会上公布多项临床研究进展；亚盛医药公司六项入选2026年美国ASCO年会的临床研究的摘要已于ASCO官网公布。
本周创新药交易事件
本周创新药交易事件主要包括多家药企之间的资产收购、合作和许可交易，涉及多个靶点和适应症。
全球创新药速递
阿斯利康：高血压FIC新药获批上市
阿斯利康Baxfendy（baxdrostat）已获得美国FDA批准，与其他降压药物联用，用于治疗血压控制不充分的成人高血压患者。Baxfendy是一款“first-in-class”、高选择性且强效的醛固酮合酶抑制剂（ASI），旨在通过特异性抑制醛固酮的产生，以一种新的方式降低血压。美国FDA的此次批准基于3期试验BaxHTN的积极结果，试验结果显示，Baxfendy在标准治疗基础上治疗高血压患者显示出具有统计学显著性和临床意义的疗效。
