医药生物行业周报（5月第4周）：创新药平台型BD再深化

一、市场周度回顾 上周（5月25日-5月29日）医药生物板块收跌2.43%，跑输沪深300（-0.3%）和Wind全A（0.04%）。细分板块中，仅血液制品（2.72%）上涨，原料药（-5%）、医疗耗材（-4.82%）和疫苗（-4.66%）下跌。个股方面，奕瑞科技（14.3%）、贵州三力（13.9%）和海泰新光（13.1%）涨幅居前，福瑞医科（-18.5%）、司太立（-18.5%）和宝莱特（-17.9%）跌幅居前。

二、行业要闻及重点公司公告 2.1 行业重要事件 国家药监局发布《处方药网络零售合规指南》，规范处方药网络零售行为。

2.2 行业要闻

• 信达生物与辉瑞达成全球战略许可协议，总额最高105亿美元，聚焦12个肿瘤早期研发项目，采用Co-Co共同开发/区域授权/全球授权三种差异化权益模式。
• 荃信生物收到罗氏支付的里程碑款项，基于QX031N在新西兰完成I期临床试验首例受试者给药。
• 恒瑞医药与Kailera Therapeutics共同宣布，口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535在中国开展的Ⅲ期临床试验取得积极顶线结果。
• 礼来公司宣布收购三家疫苗公司，扩展研发工作至传染病领域。

2.3 公司公告

• 甘李药业：GLP-1RA双周制剂博凡格鲁肽关键III期和II期临床研究均达到主要研究终点。
• 智翔金泰：向药友制药授予GR1803注射液独占临床开发与商业化许可，首付款3亿元人民币。
• 诺诚健华：奥布替尼治疗ITP新药上市申请获NMPA受理。
• 迪哲医药：舒沃哲®一线治疗EGFR exon20insNSCLC新药上市申请获NMPA受理并纳入优先审评。
• 诺诚健华：奥布替尼获得澳大利亚药品管理局批准上市。
• 康龙化成：计划投资建设年产200吨医药中间体及原料药项目，扩大高端产能。

三、研究结论 信达生物与辉瑞的合作标志着国产创新药在MNC合作中开始更多嵌入利润风险共享的Co-Co机制，从单纯的技术输出走向全球化经营的深度绑定。头部药企正以研发平台与临床转化效率获得全球MNC的战略认可，国产创新药正从产品输出转向创新体系输出，并向全球化经营能力共建跃迁。具备宽阔早期管线储备及全球化合作执行能力的平台型公司有望持续推进全球化，建议关注已验证平台有效性的明星创新药公司。

四、风险提示 地缘冲突加剧风险；业务落地不及预期；行业竞争加剧风险；并购重组存在不确定性；药品研发不确定性风险。