CDE 公布 2025 年度药品审评报告，疫苗审评创新加速

核心要点

• 国内外疫苗动态：康希诺吸附无细胞百（五组分）白破联合疫苗（6岁及以上人群用）及青少年及成人用Td5cp疫苗正式纳入优先审评品种，填补国内市场空白；CDE公布《2025年度药品审评报告》，2025年受理预防用生物制品注册申请191件，其中创新型疫苗临床试验申请61件，NDA 4件。
• 市场回顾：上周疫苗板块下跌0.77%，表现优于医药板块整体；2026年以来疫苗累计跌幅收窄至0.28%；板块PE（ttm）为75.38X，PB（lf）为2倍。
• 投资建议：2026Q1疫苗行业整体呈现边际改善趋势，建议分化中寻找α机会，长期关注创新+出海；维持行业“增持”评级，关注高技术壁垒+布局差异化管线的公司，推荐康希诺。
• 行业驱动因素：政策推动行业规范发展，需求方面疫苗渗透率提升及老龄化助推老年人及成人接种需求，技术创新拓展疫苗防护边界。
• 风险提示：行业黑天鹅事件、政策趋严、政府采购价格下降、在研项目进展不及预期、批签发进度影响业绩。

关键数据

• 2025年CDE受理预防用生物制品注册申请191件，创新型疫苗临床试验申请61件，NDA 4件。
• 上周疫苗板块PE（ttm）为75.38X，PB（lf）为2倍。
• 2026Q1疫苗行业整体呈现边际改善趋势，营收降幅收窄、费用管控加强、海外收入增长及创新品种兑现。

研究结论

• 疫苗行业正处于规模扩张向创新驱动转型时期，长期向好逻辑不变，创新+出海值得持续关注。
• 品种为王特征明显，技术为核，具有技术创新优势的企业将拥有更强的产品力。
• 建议重点关注研发创新力强、具有技术及平台优势、产品存在差异化竞争优势的企业。