信达生物2025年实现营业收入130.4亿元(+38.4%),产品收入119.0亿元(+44.6%),首次实现全年盈利,IFRS下归母净利润达8.1亿元。公司已上市产品组合扩大至18款,其中12款纳入国家医保,有望2027年实现超过200亿元产品收入。
国际化进程加速:达成多项重磅战略合作,全年首付款超16亿美元,总计交易价值220亿美元。与武田达成全球战略合作,加速新一代IO及ADC疗法推向全球市场;与礼来达成第七项战略合作,协同推进肿瘤及免疫创新药的全球开发。
肿瘤领域竞争力:IBI363启动IO耐药sqNSCLC全球多中心临床III期研究,IO耐药nsqNSCLC完成PoC研究;IBI343三线胃癌中日多中心临床III期研究预计2026年读出期中分析结果。
综合产品线增长:减重领域,玛仕度肽上市后快速放量,IBI3032进入中美临床I期研究;眼科领域,IBI324在wAMD和DME患者中开展的头对头法瑞西单抗的Ib期临床顶线结果积极;自免领域,IBI3002的哮喘中澳I期临床数据即将披露。
投资建议:维持“推荐”评级,目标价108.53港元。预计公司2026-2028年营业收入分别为176.82、226.72和279.61亿元,归母净利润为25.94、30.90和42.57亿元。
风险提示:商业化不达预期、临床进度不达预期、竞争格局变动。