天风医药杨松团队信达生物年报点评业绩符合预期IBI363全球III期启动

信达生物2025年年报显示，公司业绩表现强劲，营业总收入130.42亿元同比增长38.4%，其中产品收入118.96亿元同比增长44.6%；IFRS利润扭亏为盈至8.14亿元，non-IFRS利润大幅增长至17.23亿元。

核心管线进展：

1. IBI363（PD-1/IL-2α-bias）：

   • 全球首创IO疗法，2025年ASCO数据显示在IO经治NSCLC、黑色素瘤及MSS CRC等免疫冷肿瘤中展现突破性疗效及可控安全性。
   • 已启动多项注册性研究：中国关键性II期研究（黏膜/肢端型黑色素瘤）及全球III期研究MarsLight-11（IO耐药鳞状NSCLC，获FDA/NMPA BTD认定），并推进一线NSCLC、一线CRC等PoC研究，未来有望成为广谱IO疗法。

2. IBI3003（GPRC5D/BCMA/CD3）：

   • 三特异性抗体获FDA FTD认定，I期早期数据在R/R MM患者中展现积极疗效信号。
   • 正于中澳开展I期剂量扩展研究，2026年将推进中国MM后线关键研究、一线PoC研究及美国I期临床。

3. IBI343（CLDN18.2ADC）：

   • 三线胃癌全球III期（中、日）进行中，三线胰腺癌中国III期已启动，同时开展一线胃癌/胰腺癌PoC研究。

4. IBI324 (VEGF/ANG-2)：

   • Ib期JADE研究显示优于法瑞西单抗的DME疗效及更优的BCVA改善，2026年将启动全球III期临床研究。

市场空间与价值：

• 三大核心创新资产合计目标市场超600亿美元，均进入后期研发阶段，IBI363和IBI343已启动关键III期研究，IBI3003获FDA快速审评通道，IBI324展现优异临床数据，核心管线价值加速释放。