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多款核心管线催化剂密集,KN026已提交上市申请
- KN026:公司开发的HER2双表位单抗,核心适应症(联合化疗治疗2L及以上胃癌)已获NMPA受理,预计2026年底或2027年获批上市。国内权益授予石药集团,负责商业化。乳腺癌1L治疗和新辅助治疗方案有望2026年提交上市申请。
- JSKN003:首款ADC管线,针对2L HER2阳性乳腺癌的适应症预计2026年提交NDA。2025年ESMO大会披露数据:
- 卵巢癌:25例疗效可评估患者ORR 32.0%,DCR 72.0%,PFS 4.1个月,9个月OS率65.4%。
- 结直肠癌:33例疗效可评估患者ORR 68.8%,DCR 96.9%,BRAF V600E野生型患者ORR 71.0%,DCR 100%,DoR 9.89个月,PFS 11.04个月。
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自研平台持续发力,多款新ADC分子即将进入临床
- 公司采用糖基偶联+载荷平台开发ADC管线,多款产品进入临床阶段:
- PD-L1/ITGB6/8多功能ADC JSKN022:2025年10月启动I期临床。
- PD-L1/VEGFR2双抗ADC JSKN027:2025年12月提交IND申请,2026年开展I期临床。
- EGFR/HER3双抗双载荷ADC JSKN021:体内疗效优于同类药物,覆盖多种瘤种。
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盈利预测与投资评级
- 预计2025-2026年营业总收入4.14/4.71亿元,新增2027年预测5.63亿元。
- 2025-2026年归母净利润下调至-1.15/-0.97亿元,2027年预测-0.26亿元。
- 随核心管线上市,亏损预计逐步缩小,维持“买入”评级。
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风险提示
- 核心管线研发进展不及预期。
- 管线市场竞争加剧。
- 上市时间不及预期。
- 核心研发人员流失。