APL-1702获批上市，开启商业化新阶段

2026-03-17 太平洋证券梅斌

事件：公司核心产品APL-1702（商品名：希维她）在中国获批上市，用于治疗18岁及以上CIN2患者。
核心观点：
- APL-1702是全球首个宫颈癌前病变无创药械组合产品，填补了该领域临床空白。
- 临床数据显示CIN2逆转率近60%，高危HPV转阴率超50%，约60%患者可避免手术。
- 获批是公司重要里程碑，开启商业化新阶段，预计2030年CIN人群达300万，核心市场约15亿元。
- 后续将拓展适应症并推进国际化，目标开辟百亿级全球市场。
- 公司从研发驱动转向“商业化+创新管线”双轮驱动。
关键数据：
- 总股本5.71亿股，流通股4.36亿股，总市值84.19亿元，流通市值64.22亿元。
- 12个月内股价区间6.8-18.11元。
- APL-1702目标2026年覆盖400家医院，销售过亿。
国际化进展：
- 欧洲上市审评申请已获受理，推进商业合作。
- 与FDA就美国上市三期临床设计达成一致。
临床管线：
- 2026年数据催化：APL-1401（IBD项目）Ib期12周疗效数据（26Q3），APL-2302（USP1抑制剂）I期爬坡数据，首个ADC产品进入临床，APLD-2304（便携式蓝光膀胱镜）预计26Q4获CE认证。
投资建议：
- 使用DCF法测算目标市值102.29亿元，对应股价17.91元，维持“买入”评级。
风险提示：研发或销售不及预期风险，行业政策风险。