浙商医药孙建上海医药首个1类新药获批看好商业化新阶段事

事件：上药信谊与贵州生诺合作开发的X842（戊二酸利那拉生酯胶囊）获批上市，该药为P-CAB药物（钾离子竞争性酸阻滞剂），适应症为反流性食管炎。

竞争格局：目前同适应症市场已有3个PCAB新药上市，包括武田伏诺拉生、罗欣替戈拉生、江苏柯菲平凯普拉生，均进入2024年国家医保乙类目录。2023年国内质子泵抑制剂产品医院用药市场销售合计达115亿元，其中P-CAB类产品销售约6.8亿元。

观点：看好上药信谊商业化新阶段。 ①营销体系已优化，工商协同想象空间较大。公司完善了工业营销团队统一管理，提质增效显著；消化类化药产品众多，擅长科室领域；作为国内创新药分销龙头，具备渠道赋能潜力。 ②预计2025年还有两个新药落地。原发性高血压新药SPH3127片NDA于2024年4月补充资料后恢复审评，SRD4610渐冻症中药创新药于2022年开启临床二期并获绿色通道。 ③创新生态可期。上药已建立“产学研医资”创新孵化模式，并在支付端拥有镁信健康等商保赋能支持。

风险提示： 行业加速出清下导致上下游经营短期波动风险；创新分销业务拓展不及预期风险；财务杠杆及筹融资风险。