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核心品种APL-1702获批上市,公司发展迈入新阶段
亚虹医药核心产品希维她®(APL-1702)获批上市,用于治疗CIN2患者,是全球首创、中国首发的光动力治疗产品,具有精准靶向、无创治疗等优势。公司已做好商业化准备,为其销售放量奠定基础,标志着公司进入新发展阶段。国际市场方面,希维她®已获欧洲药品管理局受理,并与FDA就美国上市三期临床设计达成一致,正积极寻求海外合作伙伴,同时探索HPV清除适应症的潜在开发路径。
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无创治疗宫颈上皮内瘤变存在巨大未被满足的临床需求
宫颈癌仍是全球女性健康威胁,2023年我国HSIL患者超70万,其中约60%为CIN2。目前CIN2治疗以有创手术为主,无创治疗需求巨大。中国《加速消除宫颈癌行动计划(2023—2030年)》将治疗率提升至90%,有助于希维她®的推广。
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商业化2.0升级显成效,仿制药销售持续增长
2025年公司营业收入达2.77亿元,同比增长37.49%,主要由迪派特®与欧优比®驱动,体现商业化2.0升级成效。净利润为-4.19亿元(扣非-4.40亿元),亏损主要源于研发投入及商业化体系升级。
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盈利预测与投资评级
预测2025-2027年收入分别为2.77、5.01、8.03亿元,归母净利润分别为-4.19、-3.12、-1.49亿元,EPS分别为-0.73、-0.55、-0.26元,对应PE分别为-23.0、-31.0、-64.6倍。考虑希维她®销售放量及仿制药持续增长,维持“买入”评级。
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风险提示
产品销售推广不及预期、竞争加剧、研发进展不及预期、行业政策不确定性等。