核心观点
- 神经介入平台型企业，治疗驱动战略转型已被验证：心玮医疗作为中国神经介入市场的领导者之一，涵盖治疗性器械、通路类器械和外周介入器械，产品矩阵齐全。公司在地方联盟集采常态化背景下，通过通路类产品“以价换量”换取治疗类产品“以质扩量”，实现毛利率有限下滑的同时扭亏为盈。
- 多款创新产品管线不断涌现，构筑高速成长阶段：公司获批国产首个缺血性卒中取栓全套产品，打破技术垄断，填补国产空白，并取得与美敦力头对头临床试验非劣效结果。公司获批国内首款动脉瘤栓塞辅助支架，有效解决临床痛点。自研重磅单品自膨式药物洗脱支架，有望解决国内颅内动脉粥样硬化再狭窄的行业级难题。
- 介入式脑机接口产品进度最快，对标海外Synchron成熟可控脑机接口：公司是国内首家介入式脑机接口公司，产品进展最快，完全对标海外Synchron。公司已顺利完成羊脑、猴脑的介入式脑机接口试验，完成脑电电极、血管内采集和功能实现，进一步验证介入式脑机接口的安全性和有效性。预计公司将于2026年开展首例介入式脑机接口人体临床试验。
关键数据
- 中国神经介入医疗器械市场规模：2021年约68亿元人民币，预计增长至2026年的175亿元，2021-2026年CAGR达20.8%。
- 中国神经介入市场份额：2023年外资合计占据75%（按金额），其中美敦力占35%，强生占18%，史赛克占12%，泰尔茂占10%。
- 公司产品：截至2025年中报，公司总计有32款器械产品获NMPA批准、3款器械产品获FDA批准及1款产品获得CE批准。
- 公司财务数据：2025年上半年，公司实现营业收入1.86亿元，同比增长44.4%，归母净利润0.51亿元，利润端首次实现扭亏为盈。
研究结论
- 投资建议：预计公司2025-2027年营业收入有望分别实现4.02/5.41/7.09亿元，同比增长45%/35%/31%；归母净利润分别实现0.71/1.06/1.66亿元，同比增长623%/49%/56%。首次覆盖，给予“买入”评级。
- 风险提示：神经介入全国/联盟集采持续降价风险，脑机接口人体临床试验进度不及预期，脑机接口相关政策出台不及预期。
