公司事件点评报告：1类创新药申报临床，出海之路开启

长风药业自主研发的1类创新药ICF004（吸入粉雾剂）新药临床试验申请（IND）已获NMPA正式受理，用于治疗进行性纤维化间质性肺病（PF-ILD），标志着公司出海之路的开启。

核心观点

1. 创新吸入给药突破治疗瓶颈：ICF004采用吸入粉雾剂剂型，直接递送至肺部病灶区域，降低系统性暴露，有望在疗效与安全性间取得更优平衡，为PF-ILD患者提供全新治疗选择。
2. 创新化合物与剂型结合探索出海新范式：ICF004的申报表明公司具备复杂制剂技术及递送系统开发能力，有助于构建“高端复杂制剂+创新药物”的产品组合，并探索专利授权的出海路径。

关键数据

• 预测2025年收入5.62亿元（因销售模式调整下降），2026-2027年恢复增长至6.12亿元、6.70亿元。
• 预计2025-2027年EPS分别为0.08元、0.18元、0.23元，对应PE分别为407.98倍、181.41倍、141.99倍。

研究结论
给予“买入”投资评级，主要基于公司创新药管线陆续申报临床，具备全球专利潜力。

风险提示

• ICF004临床试验结果不及预期；
• 肺动脉高压方向储备管线临床申报进度不及预期；
• 主业品种集采降价风险。