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悦康药业更新1中药创新药方面3款1类新药已申报上市

2024-06-08未知机构D***
悦康药业更新1中药创新药方面3款1类新药已申报上市

1)中药创新药方面,3款1类新药已申报上市。 羟基红花黄色素A急性缺血性脑卒中三期临床入组1100多例,2023年12月NDA获受理,正 常审评中;通络健脑片治疗轻、中度血管性痴呆,紫花温肺止嗽颗粒治疗感染后咳嗽2024年3月已申报NDA,院内制剂经验方已有临床证据积累;2)核酸平台方面,治疗原发性肝癌的首个国产自研ASO药物CT102处于2a期临床;自主研发 的可电离阳离子【悦康药业】更新1)中药创新药方面,3款1类新药已申报上市。 羟基红花黄色素A急性缺血性脑卒中三期临床入组1100多例,2023年12月NDA获受理,正 常审评中;通络健脑片治疗轻、中度血管性痴呆,紫花温肺止嗽颗粒治疗感染后咳嗽2024年3月已申报NDA,院内制剂经验方已有临床证据积累;2)核酸平台方面,治疗原发性肝癌的首个国产自研ASO药物CT102处于2a期临床;自主研发 的可电离阳离子脂质辅料YK-009完成国内首家CDE原辅包平台及FDADMF的备案登记;GalNAc技术获得2项发明专利授权,LNP等有8项核心专利,产品方面PCSK9siRNA( 预计24年内获得IND批件)、RSVmRNA疫苗先行,后续将有更多品种推进,辅料的规模化生产有望提供核酸药物支持业务。3)多肽平台,YKYY017膜融合抑制剂已获FDA、TGA临床批件,以此为突破口向糖尿病、骨质疏松症等发展;4)业绩方面,23Q3奥美拉唑渠道库存处理一过性影响利润,24Q3低基数。