医药健康行业深度研究：医药复苏，看好科创板医药专精特新投资机遇
行业观点 疫情趋缓，创新研发与消费医疗逐渐复苏，创新药底部投资机会初现。过去近1年，A股和港股医药有较大幅度调整。过去半年，医药板块、尤其是创新相关子板块遭遇大幅调整。拥有大量生物技术类创新药企的港股，更是创出近八年来最大持续跌幅。随着疫后修复，创新药，尤其A股科创板标的则初现复苏倪端，现阶段值得深度关注。目前，可以从三个维度选标的：1）疫后修复（医疗医美）；2）热点创新：未来1-2年内，有独特看点的免疫抑制剂以及各种生物工程及剂型创新领域，将是成长性更高的细分板块。3）成长弹性龙头，关注君实生物、荣昌生物等的出海进展。 国内医药研发外包高景气，关注科创板创新产业链相关标的。受益于国内医药研发行业高景气+中国工程师红利等因素导致全球产业链及订单转移，中国CXO行业快速发展，行业整体高景气，未来成长确定性强。 合成生物学重点方向：科创板上市企业凯赛生物、华恒生物及嘉必优等企业均掌握着领先的技术、工艺，在所处业务细分领域处于行业龙头地位。以合成生物学为基础，生物制造技术能够借助可再生资源生产，实现以生物化工技术对传统石油化工技术的替代，有望从解决对石油化工资源的高度依赖，对碳中和做出贡献。随着生物制造产业越发受到市场的关注和青睐，未来有望迎来高速发展时期。 积极关注医药上游供应链专精特新企业国产替代加速发展机遇。科学服务行业的发展与创新对国家科技创新起到重要支撑作用，是当今世界科技和经济发展不可或缺的先行行业，泰坦科技、阿拉丁、洁特生物、诺唯赞等企业分别在平台搭建、科研试剂、一次性耗材和生物试剂方面将国产替代进一步向前推进。色谱填料是医药上游供应链中重要的细分领域，纳微科技作为国产色谱填料龙头，产品矩阵不断完善，性能持续提升，多年陪跑客户逐渐迎来产品放量拐点，规模效应下利润快速增长。奕瑞科技通过多年研发，已经成为国际化的X探测器领军企业，营收增长和净利率提升双击带来利润高增长。皖仪科技专注产品研发，服务新能源和生物制药领域代，超高效液相色谱性能行业领先。 投资建议 建议关注科创板医药专精特新主题，创新药、创新产业链、合成生物学和医药上游供应链等方向。 建议关注荣昌生物、美迪西、和元生物、华恒生物、纳微科技等。 风险提示 研发不及预期风险，订单不及预期风险，新老产品进展不及预期风险，政策监管风险，汇率波动风险，竞争加剧风险等。 科创板创新药企业梳理 行业观点：疫后修复，业绩与估值双升在即 创新才是生产力驱动，医药板块正是创新兑现成长性最强的板块。 全球增长趋缓，唯有创新驱动社会生产力，资本市场助力创新。（1）全球发展趋缓，创新，尤其是“颠覆性”（Disruptive）创新才是推动生产力突破性发展的动力。正如彼得林奇所说的“资本造就美国人的创造力”，而中国正处于资本市场开始成熟发展、生产力可以藉此得到助力而更快速发展的时期，正孕育着颠覆性创新企业脱颖而出的契机。 始于1971年的纳斯达克，就是美国科技创新的最好助力，该板块的医疗领域颠覆性创新的直觉外科手术公司（ISRG.O），20年市值翻1429倍，而安进、吉列得等诸多生物医药龙头亦诞生于此。该板块现有上市公司近三千家，医药相关近800家，诸多依赖纳市融资而腾飞的初创企业。 3年前，A股科创板的创立，是中国资本市场的一个重大里程碑时刻； 继2018年4月30日《新兴及创新产业公司于香港上市的新制度》生效、港交所纳入未盈生物科技企业上市融资以来，A股科创板的推出，对科技创新公司（尤其国际领先科技而尚未盈利类企业）以及整个中国医药产业加速发展产生重大影响。未来，还可能有更多科技领先的海外巨头登陆中国资本市场；这将掀开中国资本市场以及创新生产力的全新时代（医药行业的竞争格局也将发生重大改变），也将给前瞻布局的投资者以重大投资回报机会。 因此，我们在国内疫情趋稳与医药板块上半年确定性业绩底的时刻，梳理了值得关注的科创板标的概况。 过去近1年，A股和港股医药全线下跌。过去半年，医药板块、尤其是创新相关子板块遭遇大幅下调。拥有大量生物技术类创新药企的港股，更是创出近八年来最大持续跌幅。随着疫后修复，创新药，尤其A股科创板标的则初现复苏倪端，现阶段值得深度关注。 昊海生科 眼科，全年龄段品种与全产业链布局，护城河高筑；高端OK镜与新品PRL将大幅提升业绩弹性。（1）公司从原覆盖老年人的白内障人工晶状体扩展至成人屈光晶体PRL、青少年近视防控角膜塑形镜，组合构建更全面。 （2）新增针对青少年、成年眼视光产品高值高壁垒，有望打开利润空间。 myOK系列拥有国内最高透氧率，其最高端型号将实现免试戴片验配，可帮助视光中心提高验配效率与客流周转速度，也可帮助患者减少验配痛苦，年内有望放量。植入屈光晶体PRL开始销售，适合1000-3000度的超高度近视人群。国内唯一竞品STAAR的ICL，仅用3年在中国市场销量即翻倍至16万片以上，且市场渗透率低。高单价屈光晶体，一旦上量将带来较大边际弹性。美国CooperVision已有软性角膜塑形镜上市，国内空缺；公司通过并购河北鑫视康获软镜产能，加速功能性软性隐形眼镜研发。（3）全产业链布局：上游原材料顶尖Contamac、子公司美国爱锐光学设计实力、法国创新推注器企业ODC，产业链全面布局支持公司眼科未来持续的突破性产品迭出。 医美，玻尿酸、光电设备、肉毒素，组合力扩大市场空间。（1）疫后医美修复趋势确定，玻尿酸构建错位竞争体系，高端“海魅”放量可期。法国玻尿酸产品Cytosial中国注册上市工作推进中。（2）并表欧华美科，医美新添光电设备；（3）股权投资Eirion，涂抹型肉毒素二期临床进行中。 骨科稳健，创新持续，激励充分，疫后将迎来业绩与估值向上双修。（1）骨科药械产品组合收入稳健，2021年4.02亿元，同比增长35%。医用几丁糖市占率43.3%，连续6年市占第一。（2）研发投入持续，角膜塑形镜、疏水模注非球面人工晶状体、有机交联玻尿酸等新品都已进入临床阶段。 （3）公司已通过2022-2023年针对204名核心员工的股权激励计划，内部激励充分。 盈利预测与评级：我们预计2022 /23/24年公司营收21.81/27.16/34.08亿元，归母净利润4.74/6.02/7.64亿元。我们认为，公司边际反弹在即，我们将密切跟踪3季度数据并适时调整盈利预测。维持“买入”评级。 欧林生物 成人破伤风疫苗市场领先，面向犬伤、外伤以及血制品公司市场，为潜在销售超15亿重磅产品。破伤风预防分主动免疫和被动免疫，接受破伤风疫苗属于保护时间久、安全性好的主动免疫方式。夏季来临，成人遭受外伤、动物咬伤的概率增加，对吸附破伤风疫苗需求增加。公司现阶段竞品仅有武汉生物研究所的破伤风疫苗；根据PDB数据，公司产品市占率超八成。 公司的成人破伤风疫苗自2017年取得批签发后快速放量，2021年破伤风疫苗销售319万支，同比增长31.56%。 AC群脑膜炎球菌（结合）b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗上市在即，明年有望贡献近亿营收。公司AC-Hib三联苗已经完成Ⅲ期临床，预计将于2023年取得批签发，或带来亿元营收新增量。公司AC-Hib三联苗不含佐剂，安全性佳。中国现阶段暂无获批的AC-Hib三联苗，竞品来自智飞生物，两家公司均已完成AC-Hib三联苗Ⅲ期临床。 重磅金葡菌疫苗在研，三期已启动，或将填补市场空白。公司布局抗超级耐药金葡菌疫苗，临床为国内独家。金葡菌疫苗开发难度大，国际失败案例多。公司站在巨人的肩膀上，总结前人失败经验，针对金葡菌入侵的不同环节设计5种抗原，并添加AlPO4佐剂增强免疫应答。针对骨科患者的Ⅱ期临床成功完成，安全性和免疫原性皆优；Ⅲ期临床已经启动。全球尚无获批金葡菌疫苗，或将填补空白。 盈利预测与评级：我们预计2022/23/24年公司营收6.36/8.63/11.13亿元，同比增长30.48%/35.83%/28.90%。给予“增持”评级。 荣昌生物 双靶点BLys融合蛋白泰它西普，自免领域药物新选择。泰它西普于2021年3月附条件获批，用于治疗系统性红斑狼疮；同年进入2021年国家医保目录，年费用降至7.9万元，渗透率有望快速提升。疗效方面，泰它西普具有同类最佳潜力，临床结果显示接受泰它西普治疗组的SRI-4应答比例在70-79%，优于安慰剂组的34%。泰它西普后续布局多项自免领域适应症，其中类风湿性关节炎、视神经脊髓炎谱系疾病已处Ⅲ期临床。 ADC赛道率先突破，维迪西妥胃癌领域崭露头角。维迪西妥单抗是国产首个ADC，以HER2为靶点，现已获批用于胃癌和尿路上皮癌的治疗；于2021年6月附条件获批后同年进入2021年医保目录，年费用降至13.7万元，患者可及性有望大幅提升。今年ASCO大会上，荣昌生物共公布3项维迪西妥单抗治疗尿路上皮癌数据，单药、联用数据皆优。基于抗体-药物偶联物平台，公司后续还有靶向C-Met、Claudin18.2的ADC产品在研。 国际化空间开启，携手美国ADC龙头Seagon。2021年8月，公司与Seagon达成合作，Seagen支付2亿美元首付款以及不超过24亿美元的里程碑款，取得维迪西妥单抗在荣昌生物地区（荣昌地区包括：大中华区、亚洲所有其他国家（日本、新加坡除外））的国家之外的国家开发和商业化维迪西妥单抗权益。Seagen是ADC领军企业，在2021年全球ADC销售TOP10中，Seagen开发药品占据三席。创新药企通过原研与合作并举，才能快速兑现研发并抢占市场先机；与Seagen合作将助力公司快速打开国际市场。 盈利预测与评级：我们预计2022/23/24年公司营收8.53/16.37/24.01亿元，同比增长-40.21%/92%/46.66%。维持“买入”评级。 博瑞医药 高难仿制药原料药合成专家，海内外市场并举，产能扩建加速。公司已经掌握包括恩替卡韦、艾立布林等合成难度较高的药物生产技术，恩替卡韦成功实现国内首仿；艾立布林原料药合成步骤多达93步，原料药和制剂中国已经提交申请，有望成为首仿。经过多年发展，公司已经形成“原料药与制剂一体、仿创结合、国内外业务并重”的业务布局。公司已在主要国际规范市场进行了DMF注册且生产体系取得GMP认证，终端客户为国内外知名仿制药企；2021年公司海外业务收入3.42亿元，占比总收入的57.98%。利用募投资金投建原料药和制剂生产基地，多处于验收阶段，即将贡献新产能。 转型“制剂一体化”，发挥成本优势，高端制剂储备丰富。中上游资源整合，带量采购背景下“制剂一体化”公司成本优势凸显。公司于2020年正式进军制剂销售，现拥有8款商业化制剂产品，2021年公司制剂收入4959万元，同比增长37.08%，制剂板块有望迎来快速放量。公司拥有多个高端制剂在研产品，布局铁剂、吸入制剂，皆为高研发壁垒、需求刚性、市场竞争较好品种。 研发高分子偶联药物，仿创结合，候选PDC药物成功推向临床。公司重点布局高分子偶联药物，注射用BGC0228已经进入临床Ⅰ期。BGC0228能将药物极大限度的聚集于病变组织，延长药物作用时间且减少药物的毒副作用。BGM0504是GLP-1/GIP受体双重激动剂，可用于血糖控制、减重和治疗NASH；现有数据已展现出优于已上市产品的有效性。 迪哲医药 实体瘤潜力获国际认可，肺癌、乳腺癌适应症突破进展。（1）DZD9008为公司自主研发的针对EGFR/HER2 20号外显子插入突变的小分子药物，治疗EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌已获得中国国家药监局“突破性治疗药物品种”认定资格和FDA突破性疗法认定，抗肿瘤疗效和安全性表现良好，最佳肿瘤缓解率（ORR）达到48.4%。（2）DZD1516是具血脑屏障穿透能力的高选择性HER2抑制剂，进军HER2阳性乳腺癌中枢神经系统转移治疗具有巨大潜力。（3）DZD2269可高选择性解除高浓度腺苷引起的免疫抑制作用，全球尚无同类药物获批。前列腺癌全球I期临床试验进行中，有望为肿瘤治疗提供新疗法。 血液瘤研究持续推进，T细胞淋
