映恩生物在2026年ASCO GU大会上发布了DB-1311的临床数据。该研究针对经重度治疗的mCRPC患者,结果显示mrPFS达到11.3个月,其中Lu-177经治患者和未经治患者的疗效相当,mrPFS均为11.3个月;整体安全性可控。
截至2025年9月5日,研究共入组104名患者(6mg/kg n=68,9mg/kg n=34),中位随访时间为9.2个月,50%患者仍在治疗,入组患者的中位治疗线数为4线。有效性数据显示,在82名疗效可评估的患者中,mrPFS为11.3个月,6个月和9个月的rPFS率分别为72.0%和63.0%,OS数据尚未成熟,6个月和9个月的OS率分别为91.7%和88.2%,PSA50率为35.4%。Lu-177经治组(n=23)的mrPFS为11.3个月,9个月的rPFS率为61.1%,9个月的OS率为86.2%,PSA50率为30.4%;Lu-177未经治组(n=59)的mrPFS尚未达到,9个月的rPFS率为63.7%,9个月的OS率为88.5%,PSA50率为37.3%。安全性数据与之前报道一致,未出现新的不良反应,常见的不良反应为恶心和血液学毒性,主要为1-2级事件。
目前,DB-1311与化疗SOC对照的全球3期研究正在开展,针对雄激素受体抑制剂经治、未经紫杉醇为基础化疗的mCRPC患者。映恩生物在2023年与BioNTech达成合作,获得DB-1311全球(除大中华区)权益。