映恩BNTX启动DB1311首个III期临床ADC在mCRPC的切入点在哪

映恩/BNTX的B7-H3ADC DB1311启动了针对ARPI经治、化疗未治的mCRPC患者的全球3期临床，对照组为多西他赛，主要终点为rPFS和OS。

目前CRPC领域的ADC格局中，mCRPC领域两款开展3期临床的ADC均为B7-H3ADC。第一三共/MSD的I-DXd已于2025年4月开启3期临床。DB1311与I-DXd的相同点在于：均针对1-2线ARPI经治、化疗未治患者，对照多西他赛，主要终点均为rPFS和OS。不同之处在于样本规模，I-DXd计划入组1440人，DB1311约736人，彰显更强信心，有望加速推进。

ADC与核药在适应症线数分布上互补：Lu-177首发适应症为化疗经治的后线mCRPC（VISION研究），第二项适应症为仅1线ARPI经治（PSMAfore研究），对照组不包含化疗。整体治疗线数为ARPI→核药前线±ARPI→化疗（ADC线）→核药后线，二者为序贯关系。

本次JPM汇报中，BNTX强调B7-H3ADC的重要性，独立章节介绍，联合PD-L1/VEGF、一线CRPC布局加强；IO2.0+ADC布局领先，2026年有望率先在SCLC、NSCLC等大适应症领域迎来POC。B7-H3信号深度参与肿瘤免疫逃逸，肿瘤表达选择性高，具有诞生下一代泛瘤种ADC大药的潜力。后续建议关注国产B7-H3ADC在肺癌、CRPC、HCC、妇瘤等领域的更多数据。