信达生物与礼来制药达成全球战略合作,共同推进肿瘤及免疫领域创新药物的全球研发。本次协议为双方第七次合作,深化长期伙伴关系,旨在加速信达创新研发管线的全球化进程。
合作核心条款:
- 信达生物主导项目从药物发现至中国临床概念验证(二期临床试验完成)的研发工作。
- 礼来获得相关项目在大中华区以外的全球独家开发与商业化许可,信达生物保留大中华区权利。
- 信达生物获得3.5亿美元首付款,最高约85亿美元里程碑付款,以及大中华区以外的净销售额梯度销售分成。
合作看点:
- 互补优势与全球化加速:双方合作从2015年开创性小额联盟发展到2026年超88亿美元合作,体现关系深化,信达从本土向全球创新平台转型。
- 信达生物核心竞争力:
- 抗体技术平台:成熟的全人抗体发现平台支持单抗、双抗、ADC等,重点验证领域包括抗体与ADC技术,扩展至siRNA、XDC等新兴模态。每年推进6-8款下一代创新管线进入临床,如PD-1/IL-2 α-bias融合蛋白(IBI363)、CLDN18.2 ADC(IBI343)等,临床前数据多次在国际会议亮相。
- 临床能力:高效临床开发,18个产品获批上市,4个进入III期/关键临床,15个以上进入临床。全球经验丰富,开展国际多中心研究MRCT,已启动多项海外IND、FIH试验,2025年多项管线获BTD认定、国际III期启动。
- 礼来全球网络支持:礼来负责全球(大中华区以外)开发、注册、商业化,利用其广泛网络加速产品进入欧美、日欧市场。信达创新分子可借助礼来国际临床平台开展MRCT、海外IND/FIH试验,快速推进FDA/EMA注册,加速全球化推进。