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医药生物行业周报:信达生物与赛诺菲达成重磅合作,把握创新药板块业绩与估值修复机会

医药生物2022-08-07汪玲东亚前海证券李***
医药生物行业周报:信达生物与赛诺菲达成重磅合作,把握创新药板块业绩与估值修复机会

行业周报 2022年08月07日 信达生物与赛诺菲达成重磅合作,把握创新药 行 业板块业绩与估值修复机会 研医药生物行业周报(2022.08.01-2022.08.05) 究行情回顾 · 医上周(8.1-8.5),医药生物板块(申万)上涨1.05%,上证 药综指下跌0.81%,深证成上涨0.02%,沪深300下跌0.32%,医 生药生物板块跑赢沪深300指数1.36个百分点,在申万31个一 物级子行业周涨跌幅中排名第6位。 ·投资要点 证(1)2022年8月4日,信达生物公告与赛诺菲集团达成多券项目战略合作及许可协议,以合作开展两款高潜力抗肿瘤药物研SAR408701(TusamitamabRavtansine;抗CEACAM5抗体偶联究药物及SAR444245(非α偏向性IL-2)在中国的临床开发及商报业化,包括探索联合信迪利单抗注射液的一系列临床研究。根告据协议,信达将负责SAR408701在中国的开发和独家商业化 无需向赛诺菲支付首付款,赛诺菲将有权获得累计最高达8000万欧元的开发里程碑付款,以及新药上市申请获批后基于该产品在中国净销售额的特许权使用费。此外,信达与赛诺菲将共同探索SAR444245在中国的开发,并将由信达主导临床开发赛诺菲集团将负责SAR444245的商业化。同样,信达无需向赛诺菲支付首付款,赛诺菲将有权获得累计最高达6000万欧元的开发里程碑付款,以及上市申请获批后基于该产品在中国净销售额的特许权使用费。 (2)除产品管线的战略合作外,赛诺菲以过往30个交易日内信达生物平均收盘价溢价20%的价格,即每股42.42港元,购入价值3亿欧元的信达股份。未来双方达成独立书面股份认购协议并在其条款规限下,赛诺菲可再就第二批次项下的股份额外投资3亿欧元,每股价格将按紧接第二批次相关股份发行协议日期前30个交易日股份的平均收市价溢价20%厘定,且该价格不得较基准价折让20%或以上。 投资建议 医药板块目前仍处于底部区间,投资性价比依然明显,高成长、低估值板块值得重点关注。创新药及产业链板块已经深度调整,伴随政策刺激,叠加半年报行情,把握该板块业绩与估值双修复机会。相关标的:恒瑞医药、百济神州、信达生物、荣昌生物、康方生物等。 风险提示 研发失败风险;政策波动风险等。 评级推荐(维持)报告作者 作者姓名汪玲 资格证书S1710521070001 电子邮箱wangl665@easec.com.cn 股价走势 %10.0 0.0 -10.0 -20.0 -30.0 -40.0 21-0821-1021-1222-0222-0422-06 医药生物沪深300 相关研究 《【医药】首个国产新冠口服药获批,看好疫情常态化下产业链复苏机会_20220801》2022.08.01 《【医药】CXO企业半年度业绩预告陆续公布,行业依旧维持高景气度_20220724》2022.07.24 《【医药】北京出台DRG除外支付办法,利好创新药械及创新医疗服务_20220718》2022.07.17 《【医药】首套ADC开发指导原则出台,行业或将迎来高质量发展_20220711》2022.07.11 《【医药】创新药板块雾霾逐渐散去,布局正当时_20220704》2022.07.04 正文目录 1.行情回顾3 1.1.板块总体行情3 1.2.个股行情4 2.本周观点6 2.1.投资要点6 2.2.投资建议6 3.近期财报披露和股东大会提醒7 4.重要公告7 4.1.化学及生物制药7 4.2.生物制品8 4.3.医疗服务8 4.4.中药8 5.行业新闻8 6.风险提示10 图表目录 图表1.上周医药生物板块在申万行业涨跌幅(%)中排名6/313 图表2.年初至8月5日医药生物板块在申万行业涨跌幅(%)中排名25/314 图表3.年初至8月5日医药生物指数与大盘对比(%)4 图表4.医药生物指数8月对比大盘表现(%)4 图表5.上周福瑞股份、荣昌生物、长春高新涨幅居前,普瑞眼科、拓新药业、长江健康跌幅居前(%)5 图表6.年初至今上海谊众、合富中国、药康生物涨幅居前,中红医药、大康药业、司太立跌幅居前(%)5 图表7.近期医药生物行业上市公司大事提醒7 1.行情回顾 1.1.板块总体行情 上周(2022年8月1日-2022年8月5日),医药生物板块 (申万)上涨1.05%,上证综指下跌0.81%,深证成指上涨0.02%,沪深300下跌0.32%,医药生物板块跑赢沪深300指数 1.36个百分点,在申万31个一级子行业周涨跌幅中排名第6 位。子板块大部分上涨,生物制品涨幅最大,累计上涨4.08%。 年初至上周五(8月5日),医药生物板块(申万)下跌 19.85%,上证综指下跌11.34%,深证成指下跌17.42%,沪深 300下跌15.86%,医药生物板块跑输沪深300指数3.99个百分 点,在申万31个一级子行业涨跌幅中排名第25位。 图表1.上周医药生物板块在申万行业涨跌幅(%)中排名6/31 资料来源:Wind,东亚前海证券研究所 图表2.年初至8月5日医药生物板块在申万行业涨跌幅(%)中排名25/31 资料来源:Wind,东亚前海证券研究所 图表3.年初至8月5日医药生物指数与大盘对比 (%) 图表4.医药生物指数8月对比大盘表现(%) 资料来源:Wind,东亚前海证券研究所资料来源:Wind,东亚前海证券研究所 1.2.个股行情 个股方面,上周涨幅领跑前十分别为:福瑞股份 (+25.96%)、荣昌生物(+23.97%)、长春高新(+19.95%)、南微医学(+15.78%)、人福医药(+14.97%)、山河药铺 (+13.85%)、美迪西(+12.57%)、百济神州(+11.71%)、澳华内镜(+11.58%)、威高骨科(+11.55%)。 图表5.上周福瑞股份、荣昌生物、长春高新涨幅居前,普瑞眼科、拓新药业、长江健康跌幅居前(%) 资料来源:Wind,东亚前海证券研究所 图表6.年初至今上海谊众、合富中国、药康生物涨幅居前,中红医药、大康药业、司太立跌幅居前(%) 资料来源:Wind,东亚前海证券研究所 2.本周观点 2.1.投资要点 (1)2022年8月4日,信达生物公告与赛诺菲集团达成多项目战略合作及许可协议,以合作开展两款高潜力抗肿瘤药物SAR408701(TusamitamabRavtansine;抗CEACAM5抗体偶联药物及SAR444245(非α偏向性IL-2)在中国的临床开发及商业化,包括探索联合信迪利单抗注射液的一系列临床研究。根据协议,信达将负责SAR408701在中国的开发和独家商业化,无需向赛诺菲支付首付款,赛诺菲将有权获得累计最高达8000万欧元的开发里程碑付款,以及新药上市申请获批后基于该产品在中国净销售额的特许权使用费。此外,信达与赛诺菲将共同探索SAR444245在中国的开发,并将由信达主导临床开发,赛诺菲集团将负责SAR444245的商业化。同样,信达无需向赛诺菲支付首付款,赛诺菲将有权获得累计最高达6000万欧元的开发里程碑付款,以及上市申请获批后基于该产品在中国净销售额的特许权使用费。 (2)除产品管线的战略合作外,赛诺菲以过往30个交易日内信达生物平均收盘价溢价20%的价格,即每股42.42港元,购入价值3亿欧元的信达股份。未来双方达成独立书面股份认购协议并在其 条款规限下,赛诺菲可再就第二批次项下的股份额外投资3亿欧 元,每股价格将按紧接第二批次相关股份发行协议日期前30个交易日股份的平均收市价溢20%厘定,且该价格不得较基准价折让20%或以上。 2.2.投资建议 医药板块目前仍处于底部区间,投资性价比依然明显,高成长、低估值板块值得重点关注。创新药及产业链板块已经深度调整,伴随政策刺激,叠加半年报行情,把握该板块业绩与估值修复机会。相关标的:恒瑞医药、百济神州、信达生物、荣昌生物、康方生物等。 3.近期财报披露和股东大会提醒 图表7.近期医药生物行业上市公司大事提醒 事件 公司 日期 股东大会召开 维康药业 2022-08-08 纳思达 2022-08-09 复星医药 2022-08-10 东阿阿胶 2022-08-10 奥康国际 2022-08-11 中国中免 2022-08-11 和邦生物 2022-08-12 振芯科技 2022-08-12 资料来源:Wind,东亚前海证券研究所 4.重要公告 4.1.化学及生物制药 【盟科药业:首次公开发行股票科创板上市公告书】上海盟科药业股份有限公司股票于2022年8月5日在上海证券交易所科创板上市。 【立方制药:通过仿制药一致性评价】公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于非洛地平缓释片《药品补充申请批准通知书》。公司非洛地平缓释片通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药主要用于治疗高血压、稳定性心绞痛。 【恩华药业:通过日本PMDA认证】公司收到日本PMDA签发的《GMP符合性检查结果通知》,确认公司原料药非诺贝特通过日本PMDA认证。 【山河药辅:2022年半年度报告】2022年H1公司营业收入 3.60亿元,同比增长17.82%;归母净利润0.66亿元,同比增长 24.21%;基本每股收益0.28元,同比增长21.74%。 【天宇股份:公司原料药获得CEP证书】天宇股份收到EDQM签发的关于替格瑞洛原料药的欧洲药典适用性认证证书(“CEP证书”),替格瑞洛原研厂为阿斯利康,是一种新型抗血栓药物,主要适用于急性冠状动脉综合征(ACS)的治疗,降低ACS患者或有心肌梗塞(MI)病史患者的心血管死亡、心肌梗死和卒中的发生率。 【普利制药:获得新西兰药品管理局上市许可】公司收到新西兰药品管理局签发的注射用伏立康挫200mg的上市许可。伏立康唑是一种广谱的三唑类抗真菌药,治疗侵袭性曲霉病,非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症,对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌),由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染,主要用于进展性可能威胁生命的真菌感染患者的治疗,预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者中的侵袭性真菌感染。 【东北制药:获得药品注册证书】全资子公司东北制药集团沈阳第一制药有限公司收到关于铝碳酸镁咀嚼片的国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,铝碳酸镁咀嚼片适用于慢性胃炎,与胃酸有关的胃部不适症状,如胃痛、胃灼热感(烧心)、酸性嗳气、饱胀等。 4.2.生物制品 【海特生物:2022年半年度报告】2022年H1公司营业收入 3.87亿元,同比增长71.69%;归母净利润0.19亿元,同比增长 161.49%;基本每股收益0.15元,同比增长114.29%。 4.3.医疗服务 【博济医药:获得发明专利证书】全资子公司杏林中医药科技 (广州)有限公司获得国家知识产权局颁发的一项发明专利证书。该项发明专利属于生物医药技术领域,具体涉及一种美洲大蠊提取物在制备治疗创面愈合药物中的用途。本发明的目的在于克服现有技术的不足之处,药效试验证明了美洲大蠊提取物对促进创面愈合有效,本发明所涉及美洲大蠊提取物制备方法科学合理、工艺简单、可操作性强。 4.4.中药 【康缘药业:2022年半年度报告】2022年H1公司营业收入 20.97亿元,同比增长18.54%;归母净利润2.11亿元,同比增长 32.35%;基本每股收益0.37元,同比增长32.14%。 5.行业新闻 【中国新闻网:美国猴痘疫苗供不应求大部分订单2023年才 可交付】据美国《纽约时报》3日报道,目前,美国各地的猴痘疫苗均处于短缺的状态,部分原因是该国卫生部门未能及早将其拥有的疫苗进行瓶装分发。目前,加利福尼亚州、伊利诺伊州和纽约州已宣布因猴痘疫情进入紧急状态。在纽约市,预约打猴痘疫苗的位置已经处于满员状态。美国联邦政府正在分发大约110万剂猴 痘疫苗,而卫生官员估计抗击猴痘疫情大约需要350万剂左右。 下一批50万剂疫苗则预计将