医药生物行业周报：诺华siRNA降脂药物在华获批新适应症，关注PCSK9及小核酸赛道

医药生物 2026-02-04 上海证券一抹朝阳

核心观点：诺华乐可为（英克司兰钠注射液）在中国获批新适应症，用于成人原发性高胆固醇血症（非家族性）或混合型血脂异常患者的治疗，进一步覆盖血脂异常患者群体。作为全球首款且唯一获批的靶向PCSK9的小干扰RNA降胆固醇药物，乐可为具有提升治疗依从性和LDL-C长期达标率的潜力，助力血脂的长期规范化管理。
关键数据：
- 我国血脂异常人数已超4亿，且发病呈年轻化趋势。
- 根据Insight数据库，全球已进入临床开发的PCSK9靶点项目达55款，已获批药物以单抗为主（如安进依洛尤单抗、再生元/赛诺菲阿利西尤单抗），国内恒瑞医药、信达生物等亦获批同靶点单抗。
- 临床阶段在研药物以口服药、siRNA、ASO为主，如默沙东的Enlicitide、阿斯利康的Laroprovstat处于III期临床，国内石药集团、齐鲁/瑞博等也在开发PCSK9siRNA药物。
- 华东医药与时安生物合作的小核酸创新疗法已进入临床前研究阶段。
投资建议：建议关注恒瑞医药、信达生物、华东医药等。
风险提示：药品/耗材降价风险、行业政策变动风险、市场竞争加剧风险等。