医药生物行业周报：默沙东九价HPV疫苗新适应症获批，关注疫苗行业投资机遇

行业周报 2022年09月04日 默沙东九价HPV疫苗新适应症获批，关注疫苗 行 业行业投资机遇 研医药生物行业周报（2022.08.29-2022.09.02） 究行情回顾 · 医上周（8.29-9.2），医药生物板块（申万）下跌0.07%，上证 药综指下跌1.54%，深证成指下跌2.88%，沪深300下跌2.04%， 生医药生物板块跑赢沪深300指数1.97个百分点，在申万31个 物一级子行业周涨跌幅中排名第10位。 ·投资要点 证8月30日，默沙东宣布其九价人乳头瘤病毒疫苗Gardasil- 券9的新适应证已获得中国国家药品监督管理局批准，此次获批研标志着默沙东九价HPV疫苗在国内适用人群拓展至9-45岁适究龄女性。此前，该疫苗适用人群为16岁-26岁女性。 报投资建议 告我们建议关注三类企业，一是默沙东HPV疫苗国内独家 代理商如智飞生物。根据智飞生物2022半年报披露，上半年智 飞生物代理的九价疫苗批签发量达929.88万支，同比增长379.34%。随着九价HPV疫苗的扩龄，该代理产品将持续为智飞生物提供营收与净利润贡献。二是五家处于临床Ⅲ期的国产九价HPV疫苗研发企业：万泰生物、瑞科生物、博唯生物、泽润生物和康乐卫士。尽管默沙东掌握核心技术，但Gardasil-9疫苗的产能受限，九价HPV疫苗长期处于供不应求的状态，这为国内九价疫苗企业提供了发展空间。预计2025年以后可能会有多款九价HPV疫苗陆续上市，面对国内巨大的市场缺口，率先撞线的企业将会在激烈的竞争中占据一定优势。三是已有二价HPV疫苗上市企业：万泰生物和沃森生物。二价HPV疫苗拥有相较于九价HPV疫苗具有更低的价格、更充足的供应量、更宽泛的年龄区间。万泰生物和沃森生物的二价疫苗，针对的都是9-45岁的女性群体。基于上述原因，我们认为九价HPV疫苗扩龄后，对二价HPV疫苗短期内影响有限，二价HPV疫苗仍有较大市场。 风险提示 政策波动风险；研发失败风险等。 评级推荐（维持）报告作者 作者姓名汪玲 资格证书S1710521070001 电子邮箱wangl665@easec.com.cn 股价走势 %5.0 0.0 -5.0 -10.0 -15.0 -20.0 -25.0 -30.0 21-0921-1122-0122-0322-0522-07 医药生物沪深300 相关研究 《【医药】百奥赛图即将上市，重视模式动物行业投资机遇_20220828》2022.08.28 《【医药】ADC引领创新药新时代，CXO行业持续维持高景气度_20220823》2022.08.26 《【医药】奥浦迈上市在即，细胞培养基行业即将迎来快速增长期_20220821》2022.08.21 《【医药】联影医疗公布IPO发行定价，战略看好国产医学影像设备产业链_20220814》2022.08.14 《【医药】生命科学上游系列报告之一,细胞培养基：小赛道，大未来_20220807》2022.08.07 正文目录 1.行情回顾3 1.1.板块总体行情3 1.2.个股行情4 2.本周观点6 2.1.默沙东九价HPV疫苗新适应症获批，看好智飞生物和国内临床进展较快的九价苗企业错误!未定义书签。 2.2.种植牙耗材纳入集采，建议关注相关国产种植体耗材公司7 3.近期财报披露和股东大会提醒8 4.重要公告8 4.1.化学及生物制药8 4.2.生物制品8 4.3.中药9 4.4.医疗器械9 5.行业新闻9 6.风险提示11 图表目录 图表1.上周医药生物板块在申万行业涨跌幅（%）中排名10/313 图表2.年初至9月2日医药生物板块在申万行业涨跌幅（%）中排名27/314 图表3.年初至9月2日医药生物指数与大盘对比（%）4 图表4.医药生物指数8月对比大盘表现（%）4 图表5.上周祥生医疗、特宝生物、惠泰医疗涨幅居前，康希诺、昭衍新药、成都先导跌幅居前（%）5 图表6.年初至今上海谊众、合富中国、大理药业涨幅居前，中红医药、司太立、大唐药业跌幅居前（%）5 图表7.九价HPV疫苗Ⅲ期临床试验阶段7 图表8.近期医药生物行业上市公司大事提醒8 1.行情回顾 1.1.板块总体行情 医药生物板块（申万）下跌0.07%，上证综指下跌1.54%，深证成指下跌2.88%，沪深300下跌2.04%，医药生物板块跑赢沪深300指数1.97个百分点，在申万31个一级子行业周涨跌幅 中排名第10位。子板块涨跌各半，医药商业板块涨幅最大，上涨了2.88%，医疗服务板块跌幅最大，下跌2.68%。 年初至上周五（9月12日），医药生物板块（申万）下跌 22.85%，上证综指下跌12.45%，深证成指下跌21.24%，沪深 300下跌18.56%，医药生物板块跑输沪深300指数4.29个百分 点，在申万31个一级子行业涨跌幅中排名第27位。 图表1.上周医药生物板块在申万行业涨跌幅（%）中排名10/31 资料来源：Wind，东亚前海证券研究所 图表2.年初至9月2日医药生物板块在申万行业涨跌幅（%）中排名27/31 资料来源：Wind，东亚前海证券研究所 图表3.年初至9月2日医药生物指数与大盘对比 （%） 图表4.医药生物指数8月对比大盘表现（%） 资料来源：Wind，东亚前海证券研究所资料来源：Wind，东亚前海证券研究所 1.2.个股行情 个股方面，上周涨幅领跑前十分别为：祥生医疗 （+15.93%）、特宝生物（+15.38%）、惠泰医疗（+15.03%）、立方制药（+14.37%）、万泽股份（+12.15%）、乐普医疗 （+11.62%）、九安医疗（+11.21%）、南京医药（+10.90%）、南新制药（+10.81%）、开立医疗（+10.76%）。 图表5.上周祥生医疗、特宝生物、惠泰医疗涨幅居前，康希诺、昭衍新药、成都先导跌幅居前（%） 资料来源：Wind，东亚前海证券研究所 图表6.年初至今上海谊众、合富中国、大理药业涨幅居前，中红医药、司太立、大唐药业跌幅居前（%） 资料来源：Wind，东亚前海证券研究所 2.本周观点 2.1.投资要点 8月30日，默沙东宣布其九价人乳头瘤病毒疫苗Gardasil-9的新适应证已获得中国国家药品监督管理局批准，此次获批标志着默沙东九价HPV疫苗在国内适用人群拓展至9-45岁适龄女性。此前，该疫苗适用人群为16岁-26岁女性。 2.2.投资建议 根据《中国统计年鉴2021》，16—26岁的女性群体，占总人口的比重仅在5%左右，规模为7000万人左右；9—45岁的女性群体占总人口的规模比重超过20%，总规模超过3亿人。新适应症的获批，会让Gardasil-9适用人群规模扩大4倍左右，市场空间进一步放大。 我们建议关注三类企业，一是默沙东HPV疫苗国内独家代理商智飞生物。根据智飞生物2022半年报披露，上半年智飞生物代理的九价疫苗批签发量达929.88万支，同比增长率为379.34%。随着九价HPV疫苗的扩龄，该代理产品将持续为智飞生物提供营收与净利润贡献。 二是五家处于临床Ⅲ期的国产九价HPV疫苗研发企业：万泰生物、瑞科生物、博唯生物、泽润生物和康乐卫士。尽管默沙东掌握核心技术，但Gardasil-9疫苗的产能受限，九价HPV疫苗长期处于供不应求的状态，这为国内九价疫苗企业提供了发展空间。预计2025年及以后可能会有多款九价HPV疫苗陆续上市，面对国内巨大的市场缺口，率先撞线的企业将会在激烈的竞争中占据一定优势。 图表7.九价HPV疫苗Ⅲ期临床试验阶段 Ⅲ期临床进展 公司名称 万泰生物 1.Gardasil-9的头对头临床试验进行数据统计分析。2.小年龄桥接临床完成受试者入组工作。3.主效力已完成受试者三剂接种，正在开展病例监测随访。 瑞科生物 1.小年龄桥接临床完成受试者入组和首剂接种工作。2.与Gardasil-9完成全部受试者入组和首剂接种工作。3.主效力已完成受试者三剂接种，正在开展病例监测随访。 博唯生物 1.Gardasil-9的头对头临床试验进行数据统计分析。2.小年龄桥接临床完成受试者入组工作。3.主效力临床完成受试者入组工作。 康乐卫士 1.小年龄桥接临床完成受试者入组和首剂接种工作。2.主效力已完成受试者三剂接种，正在开展病例监测随访。 润泽生物1.Ⅲ期临床研究受试者入组前的相关准备工作。 资料来源：公司公告，东亚前海证券研究所 三是已有二价HPV疫苗的上市企业：万泰生物和沃森生物。二价HPV疫苗拥有相较于九价HPV疫苗具有更低的价格、更充足的供应量、更宽泛的年龄区间。万泰生物和沃森生物的二价苗，针对的都是9-45岁的女性群体。基于上述原因，我们认为九价HPV疫苗扩龄后，对二价HPV疫苗短期内影响有限，二价HPV疫苗仍有较大市场。 2.3.种植牙耗材纳入集采，建议关注相关国产种植体耗材公司 9月2日，国家医保局发布关于《关于开展口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理的通知（征求意见稿）》公开征求意见情况的通告。通告显示，约60%的反馈意见支持开展专项治理，约30%的反馈意见在表达支持的同时提出建设性意见，约10%的发聩反馈意见表达了反对或保留态度。支持者数量远大于反对者，种植牙集采已势在必行。 国内目前种植牙市场潜在规模大但渗透率仍较低，国内种植体市场整体以进口品牌为主，国产种植体企业具有较大的发展潜力和广阔的市场空间。集采的加速推进或将带动国内相关企业进一步放量。我们建议关注具有发展空间的国产种植体耗材公司和具有口腔医疗服务业务的相关公司。 3.近期财报披露和股东大会提醒 图表8.近期医药生物行业上市公司大事提醒 事件 公司 日期 股东大会召开 桂林三金 2022-09-05 上海谊众 2022-09-06 万孚生物 2022-09-07 华润双鹤 2022-09-08 恒瑞医药 2022-09-08 葵花药业 2022-09-09 凯因科技 2022-09-09 资料来源：Wind，东亚前海证券研究所 4.重要公告 4.1.化学及生物制药 【科伦药业：2022年半年度报告】2022年H1公司营业收入 91.25亿元，同比增长10.84%；归母净利润8.68亿元，同比增长 76.15%；基本每股收益0.62元，同比增长77.14%。 【国药现代：2022年半年度报告】2022年H1公司营业收入 63.87亿元，同比下降16.31%；归母净利润2.25亿元，同比下降 47.23%；基本每股收益0.22元，同比下降47.24%。 【昂利康：2022年半年度报告】2022年H1公司营业收入7.04亿元，同比增加11.05%；归母净利润0.79亿元，同比增长20.62%；基本每股收益0.84元，同比增长23.53%。 【普利制药：美索巴莫注射液获得美国FDA批准通知】普利制药于近日收到了美国食品药品监督管理局（FDA）签发的美索巴莫注射液上市许可持有人批准通知，标志着普利制药获得了美索巴莫注射液在美国上市销售的资格，将对公司拓展美国市场带来积极影响。美索巴莫注射液是中枢神经系统抑制剂，同时具有镇静抗炎和肌肉骨骼松弛作用，用于急性肌肉骨骼性疼痛时静养、物理治疗等辅助治疗。 4.2.生物制品 【荣昌生物：2022年半年度报告】2022年H1公司营业收入 3.50亿元，同比增加1033.35%；归母净利润-4.89亿元，基本每股收益-0.96元。 【君实生物：2022年半年度报告】2022年H1公司营业收入 9.46亿元，同比减少55.26%；归母净利润-9.12亿元，同比减少 9861.53%；基本每股收益-1.00元，同比减少10118.10%。 【奥浦迈：首次公开发行股票并在科创板上市】上海奥浦迈生物科技股份有限公司首次公开发行人民币普通股（A股）并在科创板上市的申请已经上海证券交易所科创板股票上市委员会审议通过，并已经中国证券监督管理委员会同意注册（证监许可〔2022〕1232号）。发行人股票简称为