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医药行业周报:诺华Iptacopan新适应症在华获批上市

医药生物2024-09-05周豫、张崴太平洋乐***
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医药行业周报:诺华Iptacopan新适应症在华获批上市

行业研 究医药 诺华Iptacopan新适应症在华获批上市 2024年09月05日 行业周报 看好/维持 医药 走势比较 23/11/17 24/1/29 24/4/11 24/6/23 报告摘要 10% 23/9/5 2% 太 (6%) 平 (14%) 洋 (22%) 证 (30%) 券 股 份 医药沪深300 子行业评级 市场表现: 24/9/4 2024年9月5日,医药板块涨跌幅+1.04%,跑赢沪深300指数0.87pct,涨跌幅居申万31个子行业第9名。各医药子行业中,线下药店(+4.90%)、医院(+1.59%)、医疗耗材(+1.50%)表现居前,血液制品(-0.01%)、疫苗(+1.05%)、医疗设备(+1.06%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为漱玉平民(+20.00%)、人民同泰(+10.02%)、健之佳(+10.00%);跌幅榜前3位为赛伦生物(-4.85%)、诺思兰德(-4.53%)、南华生物(-4.16%)。 行业要闻: 9月5日,CDE官网公示,诺华盐酸伊普可泮胶囊(Iptacopan)新适 有化学制药无评级 限 中药生产无评级 生物医药Ⅱ中性 公其他医药医中性 司疗 证推荐公司及评级 券研究报 告相关研究报告 <<礼来肾病1类新药在中国获批临床>>--2024-09-04 <<迈瑞医疗点评报告:IVD和国际业务增长强劲,“三瑞”数智化建设稳步推进>>--2024-09-04 证券分析师:周豫 电话: E-MAIL:zhouyua@tpyzq.com 分析师登记编号:S1190523060002 证券分析师:张崴 电话: E-MAIL:zhangwei@tpyzq.com 分析师登记编号:S1190524060001 应症上市申请获得受理。该药是一种口服特异性替代补体途径因子B抑 制剂,能高效抑制补体替代通路中因子B,于2024年4月在中国获批首个适应症,用于治疗用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者。 (来源:CDE,太平洋证券研究院) 公司要闻: 国药现代(600420):公司发布公告,子公司国药集团工业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》,批准氯硝西泮上市申请。 华润双鹤(600062):公司发布公告,子公司华润紫竹药业有限公司收到了国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》,同意公司在研产品ZP036开展临床试验。 神州细胞(688520):公司发布公告,子公司神州细胞工程有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意公司自主研发的重组带状疱疹疫苗产品SCTV04C注射液开展临床试验。 艾德生物(300685):公司发布公告,公司自主研发的FGFR2基因断裂检测试剂盒(荧光原位杂交法)于近日获得日本厚生劳动省批准上市,该产品主要用于检测肿瘤组织中FGFR2基因融合或重排。 风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。 请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远 诺华Iptacopan新适应症在华获批上市 2 行业周报P 投资评级说明 1、行业评级 看好:预计未来6个月内,行业整体回报高于沪深300指数5%以上; 中性:预计未来6个月内,行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间; 看淡:预计未来6个月内,行业整体回报低于沪深300指数5%以下。 2、公司评级 买入:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅在15%以上; 增持:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间;持有:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间; 减持:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间; 卖出:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下。 太平洋研究院 北京市西城区北展北街9号华远企业号D座二单元七层上海市浦东南路500号国开行大厦10楼D座 深圳市福田区商报东路与莲花路新世界文博中心19层1904号 广州市大道中圣丰广场988号102室 请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远 研究院 中国北京100044 北京市西城区北展北街九号华远·企业号D座 投诉电话:95397 投诉邮箱:kefu@tpyzq.com 重要声明 太平洋证券股份有限公司具有证券投资咨询业务资格,公司统一社会信用代码为: 91530000757165982D。 本报告信息均来源于公开资料,我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证,本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映分析人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考,并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易,还可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务服务。本报告版权归太平洋证券股份有限公司所有,未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告,视为同意以上声明。