研发管线顺利推进，首个产品即将申报上市

事项： 科济药业公布2022年中期业绩，截至2022年6月30日，净亏损3.76亿元，经调整净亏损3.53亿元，较去年同期增加1.43亿元，主要用于研发管线的临床推进；现金及现金等价物和银行存款共27.40亿元。 评论： 血液瘤核心产品CT053即将申报上市。进度最快的核心产品CT053用于治疗多发性骨髓瘤，在中国开展的临床I/II期试验中ORR达100%，CR率78.6%。 已披露的65名受试者中未发生3级以上CRS或治疗相关的死亡，安全性优势显著。公司将于2022年第三季度向NMPA提交上市申请，此外正在美国开展关键性临床试验，有望于2023年向FDA提交BLA。与同类产品相比，CT053疗效优秀，有望凭借安全性优势竞争市场份额。 实体瘤核心产品CT041关键临床进展顺利。靶向Claudin18.2的CAR-T产品CT041是全球首个且唯一一个进入关键性临床阶段的实体瘤CAR-T，用于治疗胃癌和胰腺癌。2022年ASCO年会上公司公布的中国I/II期临床数据显示，在三线胃癌治疗中ORR57.1%，中位PFS和OS分别达到5.6个月和10.8个月，疗效优异。公司当前正在中国开展针对晚期胃癌/食管胃结合部腺癌的关键性II期临床试验，计划于2024年上半年在中国向NMPA提交上市申请。在美国正在开展针对晚期胃癌或胰腺癌的1b期临床试验并计划于今年下半年启动2期临床试验。有望成为全球首个获批的实体瘤CAR-T，先发优势显著。 商业化生产能力建设加快推进。公司位于美国的GMP生产工厂顺利通过官方检查，并经与FDA进行RMAT协商后启动RTP生产工厂的调试、资质及验证工作。9月1日前已开始自体CAR-T的GMP生产，并成功放行首批临床试验GMP批次。此外公司于国内已完成两处生产工厂建设，预计产能合计达每年2200人。生产能力是制约CAR-T产品放量的重要因素之一，公司稳步提升的生产能力将为产品临床试验推进及上市后的销售放量提供强力支持。 投资建议：维持“推荐”评级。我们预计核心产品有望于2023-2024年开始产生营收，2023-2025年公司有望实现主营收入0.64、3.25和8.81亿元。根据DCF估值，给予公司整体估值167亿元，对应2022年目标价为33.3港元，维持“推荐”评级。 风险提示：临床进度不及预期，产品研发进度不及预期，行业政策变动风险。 主要财务指标