医药生物行业深度报告：“十五五”谋篇新蓝图,脑机接口进入产业化快车道

脑机接口行业深度报告总结

脑机接口技术概述

脑机接口（BCI）是一种跨学科技术，融合神经科学、计算机科学等多领域，实现大脑与外部设备直接通信。根据信号采集和输出方式，BCI技术分为侵入式、半侵入式和非侵入式，不同技术路径在信号质量、安全性、操作难度等方面各有优劣。多模态联合应用（如fNIRS+EEG）成为信息交互的发展趋势。BCI范式主要包括交互控制类（主动式、反应式、混合式）和状态检测类。

政策环境与发展规划

中国将脑机接口上升为国家战略，政策在规划、支付、标准三个层面支持产业发展。工信部等七部委发布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》，明确2027年和2030年发展目标。国家医保局设立脑机接口收费项目，湖北、浙江等地落地价格标准，构建临床应用快车道。国家药监局发布脑机接口医疗器械术语标准，推动产业规范发展。中国脑机接口市场规模占全球比重持续提升，2023年达到12.5%。

产业链与核心技术

脑机接口产业链包括上游（硬件、手术、算法）、中游（信号采集平台、设备）和下游（医疗、消费等应用）。核心技术壁垒集中于上游，主要包括：

• 电极：非侵入式电极分为干、湿、半干三类，介入式电极如Stentrode通过血管植入，柔性电极是主流发展方向，国产技术已接近国际先进水平。
• 芯片：脑电信号处理芯片依赖半导体产业链，国产替代空间广阔。
• 脑电采集处理与分析：中游聚焦脑电信号采集、处理、分析，算法是关键技术。

下游应用场景

脑机接口应用场景广泛，功能包括监测、替代、改善恢复、增强、补充。医疗领域应用占比最高（56%），分为意识与认知障碍诊疗、精神疾病诊疗、肢体运动障碍诊疗、感觉缺陷诊疗四大类。神经调控技术（如DBS、SNM、VNS）已有多项适应症临床验证有效，市场空间广阔，但国内渗透率和国产化率提升空间大。

投资建议

• 非侵入式产品：商业化路径明确，建议关注翔宇医疗、创新医疗、诚益通等。
• 侵入式/半侵入式产品：临床研究进展加速，建议关注爱朋医疗、乐普医疗等。
• 上游硬件和软件：稀缺标的具有投资价值，建议关注美好医疗、迈普医学等。
• 美股映射：关注Neuralink、Synchron等公司，把握技术突破机遇。

风险提示

主要风险包括研发进度不及预期、伦理风险和市场需求风险。