医药行业整体向好发展
- 板块表现： 2025年初至今，化学制药板块领涨医药生物行业，涨幅达32.23%。行业整体估值水平接近近10年历史平均水平，公募基金持仓医药生物股票投资市值处于近十年相对低位，但2025Q1-3医药生物公募基金持仓比例呈逐季提升趋势。
- 政策支持： 政府多措并举推进医药行业高质量发展，包括医保改革、基本医保基金即时结算、强化基本医疗卫生服务、深化公立医院改革、药品耗材集采、医疗设备集采政策规范化等。
医药行业分化创新注入活力
- 创新药引领： 中国创新药蓬勃发展，成为我国创新能力提升的标杆。
- License-out： 2025年前三季度，中国创新药License-out总金额达920.3亿美元，创下新纪录。美国仍是中国License-out最主要目的地，但德国、韩国和瑞士等地的交易也日益增多。未来ADC、双/多抗、小核酸等新兴疗法，以及代谢领域中肥胖适应症等或为未来License-out项目的重点方向。
- 审评审批： “十四五”期间，已获批上市113个国产创新药，是“十三五”时期的2.8倍。2025年上半年，我国有57款新药首次获得NMPA批准，其中国产药占30款。审评审批加速，30个工作日内完成审评审批。
- 支付机制： 2025年6月，证监会重启科创板第五套标准，NMPA发布优化创新药临床试验审评审批公告，国家医保局和卫健委联合落地支持创新药高质量发展的若干措施，推动创新药支付机制从“单一”向“基本医保+个人+商保”三支柱转型。
- 医疗设备：
- 招采恢复： 2025年招采端持续复苏，设备更新政策与资金落地持续驱动需求释放。2025Q3医疗器械招投标整体市场规模同比增长29.8%。但招采端恢复与业绩错配依然存在，收入及利润修复滞后于招采端高增。
- 器械出海： 全球医疗器械市场规模稳健增长，预计2030年将达到11576亿美元。中国器械企业加速出海，寻求高毛利或高支付能力市场，逐步实现从中低端到中高端的出海跃迁。
- 脑机接口： 国家及地方政府相继出台政策支持脑机接口领域的发展，推动产业向高质量、规范化、规模化方向发展。以Neuralink为引领的全球脑机接口公司蓬勃发展，加速技术迭代和临床应用。
投资策略
- 创新药： 建议关注百济神州、恒瑞医药、中国生物制药、三生制药/三生国健、石药集团等。
- 医疗器械：
- 内需修复： 建议关注迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜等。
- 出海兑现： 建议关注海泰新光、新产业等。
- 脑机接口： 建议关注诚益通、伟思医疗等。
风险提示
- 主要产品销售增长不及预期
- 政策变动风险
- 研发不确定性风险
