医药生物行业2024投资策略：创新药械带领医药板块估值向上

投资评级:看好(维持) 最近12月市场表现 医药生物 沪深300 8% 3% -1% -6% -11% -15% 分析师张文录 SAC证书编号：S0160517100001 zhangwenlu@ctsec.com 分析师彭英骐 SAC证书编号：S0160523040001 pengyq@ctsec.com 分析师华挺 SAC证书编号：S0160523010002 huating@ctsec.com 分析师邹一瑜 SAC证书编号：S0160522100001 zouyy@ctsec.com 联系人赵千 zhaoqian@ctsec.com 相关报告 1.《集采政策落地，化学发光细分领域加速出口》2023-12-22 2.《看好biotech出海-创新药行业双周报》2023-12-18 3.《CXO周报：板块表现分化，ADC保持高景气度》2023-11-28 证券研究报告 医药生物行业2024投资策略 核心观点 政策和外部环境支撑创新药械大发展：1、政策定调，支持创新药发展。 《医药工业高质量发展行动计划（2023-2025年）》、《医疗装备产业高质量发展行动计划（2023-2025年）》强调，“医药工业和医疗装备产业是卫生健康事业的重要基础……加快补齐我国高端医疗装备短板；要着眼医药研发创新难度大、周期长、投入高的特点，给予全链条支持，鼓励和引导龙头医药企业发展壮大，提高产业集中度和市场竞争力。”2、医保支付环境边际改善。2023年医保谈判有25个创新药参加，成功率达92%。与整体水平相比，成功率高7.4 pct，平均降幅低4.4pct。在100个续约药品中，70%的药品以原价续约，31个因为销售额超出预期的品种需要降价，平均降幅仅为6.7%。3、国际市场空间广大，出海大有可为。国内大药企收入主要依赖中国市场，反观海外成熟MNC收入来源大部分来自国际市场，收入重心由本土向国际转移为药企发展大势所趋，出海呼唤创新。以和黄医药的呋喹替尼为例，美国定价超过中国20倍。4、美联储加息周期或已结束，美债利率见顶，有望带动创新药板块回暖。创新药多集中在港股，具有鲜明的高弹性高波动性特征，且恒生生物科技指数与美债收益率具有较强负相关性（Corr=-0.7654），港股估值已处于相对低位，港股创新药具有显著配置价值。5、器械大品种基本完成带量采购，降幅相对更为温和。随着冠脉支架、骨科、人工晶体等受集采扰动的板块逐步出清相关影响，业绩拐点出现。6、过去医疗器械的发展主线为进口替代，近年来随着国内外技术差距逐步缩小，部分国产产品性能逐步提升，与外资产品在国际舞台上同台竞争。2022年中国IVD试剂和诊疗设备国际市场占比较2019年提升2倍。创新药建议关注和黄医药、迪哲医药、康诺亚、信达生物、康方生物、迈威生物、翰森制药、信立泰、科伦药业、海思科、凯因科技、泽璟制药、奥赛康、诺诚健华、海创药业、艾迪药业、云顶新耀、永泰生物、百克生物、长春高新、智飞生物等；医疗器械建议关注福瑞股份、亚辉龙、新产业、迈瑞医疗、春立医疗、美好医疗、华大智造、三诺生物和赛诺医疗等（排名不分先后）。 其他板块：中药看基本药物目录落地与中药注射剂使用限制解绑；血制品看浆站扩展能力，价格随成本上升也有一定上涨能力；CXO、科学服务和原料药看海外延展能力；医疗服务看量价关系。建议关注：中药如济川药业、康缘药业、达仁堂等；血制品如上海莱士、派林生物等；CXO、科学服务与原料药等如康龙化成、药明生物、药明康德、阳光诺和、百诚医药、药康生物、百奥赛图、百普赛斯、奥浦迈、义翘神州、康为世纪、健友股份、普洛药业、金城医药和仙琚制药等；医疗服务如美年健康等；药房如益丰药房、大参林等。 风险提示：创新药BD退货的风险、临床数据不及预期的风险、医疗器械海外专利纠纷的风险、MNC供应链受地缘政治影响导致订单不及预期的风险等 请阅读最后一页的重要声明！ 内容目录 1创新药：宏观环境趋暖，创新出海为主线7 1.1政策趋暖，支持创新药高质量发展7 1.2国产创新药扬帆出海，国际市场空间广阔7 1.3美联储货币政策转向预期有利于港股医药估值回升9 1.4创新药重点关注公司10 1.4.1和黄医药（0013.HK）：国际化进程顺利，管线步入兑现期10 1.4.2迪哲医药（688192.SH）：致力于差异化竞争，舒沃替尼商业化成绩亮眼11 1.4.3康诺亚（2162.HK）：CM310成功报产，自免肿瘤双轮驱动12 1.4.4信达生物（1801.HK）：生物药产线广泛，2024年多项催化剂值得期待12 1.4.5康方生物（9926.HK）：国内双抗龙头，AK112临床值得期待14 1.4.6迈威生物（688062.SH）：核心品种有望进入快速放量期15 1.4.7翰森制药（3692.HK）：创新药收入占比逐步提升，ADC实现出海16 1.4.8凯因科技（688687.SH）：差异化聚焦肝病领域，核心产品快速放量17 1.4.9泽璟制药（688266.SH）：多个产品进入收获期18 1.4.10奥赛康（002755.SZ）：仿制药集采影响见底，创新药管线将迎收获期20 1.4.11诺诚健华（688428.SH）：奥布替尼加速放量，TYK2领域大有可为21 1.4.12海创药业（688302.SH）：创新持续推进，氘恩扎鲁胺即将进入商业化23 1.4.13艾迪药业（688488.SH）：核心品种有望进入快速放量期24 1.4.14云顶新耀（1952.HK）：多个重磅产品陆续上市，商业化值得期待25 1.4.15永泰生物（6978.HK）：EAL预期上市带来亮点26 2医疗器械：进口与出海全面加速26 2.1大品种基本完成带量采购，关注集采影响板块的业绩拐点26 2.22022年中国医疗器械创新产品分析27 2.3品牌认可度提升，国际化拓展顺利28 2.4IVD集采规则温和，国产替代有望加速29 2.5医疗器械重点关注公司30 2.5.1福瑞股份（300049.SZ）：FibroScanGo按次收费将逐步成为估值主逻辑30 2.5.2亚辉龙（688575.SH）：化学发光中的高速成长公司30 2.5.3春立医疗（688236.SH）：骨科进口替代加速31 2.5.4美好医疗（301363.SZ）：呼吸机组件平稳增长，持续拓展新业务33 2.5.5华大智造（688114.SH）：基因测序龙头加速出海34 2.5.6赛诺医疗（688108.SH）：期待颅内自膨支架申报上市34 3中药：基药目录调整和中药注射剂解绑带来增量36 3.1济川药业（600566.SH）：多品类进入收获期提升中长期估值水平36 3.2康缘药业（600557.SH）：医保目录调整获益颇多37 4疫苗：聚焦大单品的成长机会37 4.1.1百克生物（688276.SH）：带疱疫苗进入快速成长期38 4.1.2智飞生物（300122.SZ）：带疱疫苗接棒HPV进入第二增长曲线39 5血制品：行业集中度上升，产品量增价升39 6板块短期业绩承压，仿创结合CXO表现相对好40 6.1海外宏观环境逐渐改善，海外占比高CXO有望逐渐走出底部41 7生命科学：短期承压不改长期向好，出海方向确定43 8医疗服务关注价格向上的行业45 8.1美年健康（002044.SZ）：看好民营体检龙头长期量价齐升。45 9原料药行业供给端依然承压47 9.1需求端稳定增长，竞争加剧叠加海外需求等导致整体承压47 9.2重点关注公司49 9.2.1仙琚制药（002332.SZ）：集采影响基本体现，期待原料药规范市场拓展49 9.2.2普洛药业（000739.SZ）：制剂一体化+CDMO，盈利能力稳步提升50 10风险提示51 图表目录 图1.医保支付节点金额调增7 图2.企业可申请重新谈判7 图3.2022年中外药企收入结构对比8 图4.多款国产创新药具备出海潜力9 图5.市场预期降息更早到来9 图6.创新药与美债收益率间具有较强负相关性9 图7.过去十年A/H溢价率情况10 图8.过去一年医疗保健公司A/H溢价率继续扩大10 图9.和黄医药在研管线10 图10.迪哲医药在研管线11 图11.康诺亚在研管线12 图12.信达生物肿瘤管线13 图13.信达生物非肿瘤管线13 图14.康方生物商业化与在研管线15 图15.迈威生物在研管线情况16 图16.翰森制药历年营业收入及创新药占比17 图17.翰森制药23H1营收结构17 图18.凯因科技产品管线18 图19.泽璟制药管线19 图20.奥赛康在研管线20 图21.诺诚健华血液瘤管线22 图22.诺诚健华自免及实体瘤管线22 图23.海创药业在研管线23 图24.艾迪药业创新管线在研情况24 图25.云顶新耀创新管线情况25 图26.永泰生物公司产品管线26 图27.国家各批集中带量采购规则对比27 图28.创新医疗器械产品进度28 图29.进入创新医疗器械特别审批通道的产品分类情况28 图30.2019-2022年我国医疗器械进口总额及出口总额28 图31.2021-2022年中国医疗器械细分领域出口情况28 图32.主要耗材企业2023H1海外收入和增速29 图33.主要耗材企业2023H1海外收入占比29 图34.部分器械公司2023H1海外收入及增速29 图35.部分器械公司2023H1海外收入占比29 图36.25省IVD试剂联盟集采传染病八项公司报量占比（A组）30 图37.25省IVD试剂联盟集采性激素六项公司报量占比（A组）30 图38.亚辉龙常规业务收入恢复增长明显31 图39.亚辉龙归母净利润及同比增速31 图40.春立医疗营收结构32 图41.春立医疗历年营收及归母净利润32 图42.人工关节国采带量结果32 图43.美好医疗营收结构33 图44.美好医疗历年营收、归母净利润33 图45.华大智造营收结构34 图46.华大智造历年营收、归母净利润34 图47.赛诺医疗营收结构35 图48.赛诺医疗历年营收、归母净利润35 图49.历届基药目录中药和化药数量36 图50.GSK的RSV疫苗和带疱疫苗23Q3均录得亮眼收入38 图51.CXO细分板块收入（亿元）及增速40 图52.CXO细分板块归母净利润（亿元）及增速40 图53.CXO细分板块毛利率变化41 图54.海外投融资总额变化41 图55.海外融资事件变化41 图56.FDA新药审批数量42 图57.ClinicalTrial历年临床试验注册数量42 图58.国内投融资总额变化43 图59.国内融资事件数量变化43 图60.科学服务板块营收及增速（亿元）44 图61.科学服务板块归母净利润及增速（亿元）44 图62.生物制品1类新药临床IND批件数量（件）44 图63.生物药各临床试验阶段试验数量（件）及增速44 图64.生物制品1类新药申请BLA数量（件）45 图65.历年国金自然基金经费情况45 图66.中国人均医疗保健支出比例46 图67.人口老龄化持续深化46 图68.公立与非公体检市场占比变化46 图69.我国与发达国家体检覆盖率比较（2020年）46 图70.全球分年龄组人群占比47 图71.全球糖尿病、高血压患者人数47 图72.2010-2024年全球面临专利悬崖风险药品的销售额情况48 图73.部分原料药价格情况48 图74.2020年以来原料药行业整体毛利率49 图75.原料药行业四费率情况49 图76.仙琚制药营收净利情况49 图77.普洛药业近年营收净利情况50 图78.普洛药业CDMO业务情况51 图79.普洛药业CDMO项目数51 表1.2023年license-out交易额top108 表2.国内带疱疫苗研发进度38 表3.血制品行业投资并购事件频繁39 表4.海外公司2023Q3业绩及全年前瞻概览42 表5.原料药板块财务情况48 1创新药：宏观环境趋暖，创新出海为主线 1.1政策趋暖，支持创新药高质量发展 政策定调，支持创新药发展。2023年8月，国务院常务会议审议通