核心产品续约医保目录,创新药管线稳步推进
核心产品表现
泰爱®(注射用泰它西普)新增重症肌无力适应症纳入2025版国家医保目录,续约系统性红斑狼疮适应症;爱地希®(注射用维迪西妥单抗)续约HER2过表达晚期胃癌和晚期尿路上皮癌适应症。泰它西普在重症肌无力适应症中实现全球最高应答率(MG-ADL改善≥3分患者达98.1%),预计快速拉动销售放量,并申报IgA肾病、干燥综合征适应症上市。维迪西妥单抗续约保障肿瘤线稳定增长。
PD-1/VEGF双抗RC148进展
RC148单药及联合方案治疗非小细胞肺癌Ⅰ/Ⅱ期临床数据公布:单药ORR 61.9%、DCR 100%;联合方案ORR 66.7%、DCR 95.2%,各亚组均展现疗效。2025年8月,RC148联合多西他赛治疗驱动基因阴性局部晚期/转移性非小细胞肺癌获BTD资格认定。公司推进联合治疗一线非小细胞肺癌的Ⅱ/Ⅲ期临床研究。
投资建议与业绩预测
维持“增持”评级,调整2025-2027年收入预测至27.52/33.85/44.13亿元(同比增长60.95%/22.97%/30.40%),归母净利润预测-7.63/-3.16/3.84亿元(EPS -1.35、-0.56、0.68元),对应2025年12月18日股价PE分别为-57/-137/113。看好公司商业化运营能力及管线推进潜力。
风险提示
临床进度不及预期、商业化表现不及预期、生物类似药冲击、集采压力及竞争格局变化。