医药政策系列专题：医保谈判顺利推进，看好放量预期催化估值提升

医保基金运行安全稳健。2023年全国基本医疗保险（含生育保险）基金总收入33501.36亿元，总支出28208.38亿元；统筹基金当期结存5039.59亿元，累计结存33979.75亿元。2024年1-7月，统筹基金收入15754.93亿元，支出13838.92亿元。总体来看，国家医保基金收支均保持稳健增长，医保基金结余率维持在健康水平。 医保目录不断扩容，医保谈判成功率走高，降价幅度保持稳定。自2018年国家医保局成立以来，已连续6年开展药品目录调整工作，医保目录调整政策不断优化，累计将744个药品新增进入国家医保药品目录。2023年国家医保药品目录内药品总数达到3088种，慢性病、罕见病、儿童用药等领域的保障水平不断提升。6年来，医保目录通过谈判新增446个药品，目录外药品谈判成功率从2019年的58.8%上升至2023年的84.6%；除2020年以外，目录外药品的平均降价幅度为60.7%至61.7%，保持稳定。 医保助力各批次国谈品种放量。根据医药魔方数据，国谈进入医保目录的品种总销售额快速上升，从2019年的642亿元上升至2023年的1425亿元，复合年增长率达到22%。2019年和2020年进入谈判目录产品在进入医保目录前已有一定销售体量，在进入医保目录后持续放量。2021年和2022年进入谈判目录产品以新上市的产品为主，在进入医保目录前销售规模小，但进入医保目录后快速放量。我们认为进入医保目录是国谈品种销售放量的重要催化。 2024年国谈政策稳定，顺利推进。2024年月国家医保局公布医保目录调整方案，整体工作流程与政策保持稳定，强化供应保障和专家监督管理。在续约和竞价方面延续了2023年的规则，同时增加了竞价品种纳入常规目录的细则，整体规则不断完善，有利于稳定企业预期。目前，医保目录调整工作顺利推进，2024年8月医保局公布了通过初步形式审查的药品和信息，今年医保局共收到574个药品申报，其中440个药品通过初步形式审查。2024年9月国家医保局发布专家评审结果，并要求相关企业与9月28日前寄出报送材料，预计10月份将按计划进入谈判阶段。 看好重点品种放量预期催化企业估值提升。根据通过形式审查的药品目录，看好重点企业重点品种放量，以及由此带来的估值提升。成熟企业方面，恒瑞医药有泰吉利定等6款目录外产品通过了形式审查，中国生物制药有贝莫苏拜单抗等4款目录外产品通过了形式审查，科伦药业、人福医药、信立泰各有3款目录外产品通过形式审查。Biotech方面，康方生物的依沃西单抗和卡度尼利单抗通过了形式审查，迪哲医药的舒沃替尼和戈利昔替尼通过了形式审查，信达生物的托莱西单抗和泽璟制药的重组人凝血酶也通过了形式审查。我们看好这些品种通过医保谈判进入2024年医保目录，开启放量周期并为企业带来业绩增量，同时看好放量预期带来企业估值提升。 投资建议：（1）成熟企业建议关注：恒瑞医药、中国生物制药、科伦药业、人福医药、信立泰等；（2）Biotech建议关注：康方生物、迪哲医药、信达生物、泽璟制药等。 风险提示：医保谈判价格不及预期风险，进院准入进度不及预期风险，市场竞争加剧风险，销售放量不及预期风险，集采风险，监管政策变化风险等。 1医保基金运行安全稳健 根据2023年全国医疗保障事业发展统计公报，2023年，全国基本医疗保险（含生育保险）基金总收入33501.36亿元，全国基本医疗保险（含生育保险）基金总支出28208.38亿元，2023年统筹基金当期结存5039.59亿元，累计结存33979.75亿元。总体来看，全国基本医疗保险基金运行安全稳健，医保基金收支均保持稳健增长，医保基金结余率维持在健康水平。 图1：2019-2023年全国医保收支情况（亿元，左轴）和当期结余率（%，右轴） 2023年，职工医保基金（含生育保险）收入22931.65亿元，比上年增长10.3%；基金（含生育保险）支出17750.73亿元，比上年增长16.4%。其中，职工医保统筹基金（含生育保险）收入16580.30亿元，比上年增长26.0%；统筹基金（含生育保险）支出11652.77亿元，比上年增长21.9%；统筹基金（含生育保险）当期结存4927.53亿元，累计结存（含生育保险）26316.05亿元。过去五年，职工医保基金收入和支出的增速和结余率均保持较高水平。 2023年，居民医保基金收入10569.71亿元，支出10457.65亿元，当期结存112.06亿元，累计结存7663.70亿元。居民医保收入增速相对较缓，结余率震荡向下。 图2：2019-2023年职工医保收支情况（亿元，左轴）和当期结余率（%，右轴） 图3：2019-2023年居民医保收支情况（亿元，左轴）和当期结余率（%，右轴） 2024年起，医保局公布数据为基本医疗保险统筹基金收入、支出，不含职工基本医保个人账户收入、支出。2024年1-7月，统筹基金收入15754.93亿元，统筹基金支出13838.92亿元；其中，职工基本医疗保险统筹基金收入9914.33亿元，支出7537.45亿元；城乡居民基本医疗保险收入5840.60亿元，支出6291.47亿元。 22019-2023年医保国谈回顾 2.1医保目录不断扩容，谈判成功率走高，降价幅度稳定 自2018年国家医保局成立以来，已连续6年开展药品目录调整工作，累计将744个药品新增进入国家医保药品目录，包括通过谈判新增的446个药品，其中大部分为近年来新上市、临床价值高的药品，覆盖目录31个治疗领域；同时将一批疗效不确切、临床易滥用的或被淘汰的药品调出目录，引领药品使用端发生深刻变化。中国药学会相关统计结果显示，自2018年以来，医保药品在医疗机构药品使用占比逐年上升，主导地位进一步巩固，临床用药合理性得到积极改善。同时，创新药进入医保速度明显加快，常用药品价格水平显著下降，重大疾病和特殊人群用药保障水平大幅提升，显著降低了群众用药负担。 图4：2019-2023年国家医保目录内药品数量（种） 2.1.12019年首次进行大规模医保目录谈判 2019年医保谈判只针对2018年12月31日以前在中国上市的独家药品。在医保药品目录常规准入阶段，由专家评审、投票遴选提出了128个谈判药品备选品种，经向企业确认谈判意向，最终确定119个药品作为新增谈判品种。此外，2017年谈判准入的品种中，有31个需要再次谈判确定能否续约。两者相加共计150个，新增谈判药品数量和谈判药品总量均创历史新高。在150个谈判药品中，119个新增药品有70个谈判成功，包括52个西药和18个中成药，价格平均降幅为60.7%。三种丙肝治疗用药降幅平均在85%以上，肿瘤、糖尿病等治疗用药的降幅平均在65%左右。31个续约药品有27个谈判成功，价格平均降幅为26.4%。 谈判成功的药品多为近年来新上市且具有较高临床价值的药品，涉及癌症、罕见病、肝炎、糖尿病、耐多药结核、风湿免疫、心脑血管、消化等10余个临床治疗领域。 2019年医保药品目录常规准入部分共新增了148个品种。新增药品覆盖了要优先考虑的国家基本药物、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、慢性病用药、儿童用药等，其中通过常规准入新增重大疾病治疗用药5个、糖尿病等慢性病用药36个、儿童用药38个，绝大部分国家基本药物通过常规准入或被纳入拟谈判药品名单，74个基本药物由乙类调整为甲类。2019年国家医保药品目录最终收录药品2709个。与2017版目录相比，调入药品218个，调出药品154个，净增药品64个。 2.1.22020年首次实行申报制，从“海选”向“优选”转变 2020年医保药品目录调整，不同于前几轮调整将“所有已上市药品”纳入评审范围的做法，2020年首次实行申报制，即符合今年调整方案所列条件的目录外药品才可被纳入调整范围。目录外药品的调整范围实现了从“海选”向“优选”的转变。 根据《2020年国家医保药品目录调整工作方案》，今年调整的目录外药品主要有7类：与新冠肺炎相关的呼吸系统疾病治疗用药；纳入《国家基本药物目录（2018年版）》的药品；被相关部门纳入急需境外新药名单、鼓励仿制药目录或鼓励研发申报儿童药品清单药品；纳入国家集中带量采购范围集采成功的药品；2015年1月1日以后获批上市的药品，以及2015年1月1日以后适应症、功能主治等发生重大变化的药品。同时，考虑到各省原自行增补药品的用药延续性，本次也将“纳入5个及以上省级医保药品目录的药品”纳入调整范围。根据申报条件，共计704种目录外药品申报成功。 国家医保局共对162种药品进行了谈判，谈判成功119种（其中目录外96种，目录内23种），成功率73.46%，平均降价50.64%。本次目录调整共新调入119种药品（含独家药品96种，非独家药品23种），其中新增了17种抗癌药，包括替雷利珠单抗、仑伐替尼等新药好药，以及部分新冠肺炎治疗药物，这些药品共涉及31个临床组别，占所有临床组别的86%，患者受益面广泛。 经过本次目录调整，119种药品被调入目录，29种药品被调出目录，最终《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020年）》内药品总数为2800种，其中西药1426种，中成药1374种。目录内中药饮片未作调整，仍为892种。 2.1.32021年提升医保目录调整的科学性、透明度和规范性 2021年医保目录调整共计对117个药品进行了谈判，谈判成功94个，总体成功率80.34%。其中，目录外85个独家药品谈成67个，成功率78.82%，平均降价61.71%。目录外新增药品共74个，涉及21个临床组别，其中，高血压、糖尿病、高血脂、精神病等慢性病用药20种，肿瘤用药18种，丙肝、艾滋病等抗感染用药15种，罕见病用药7种，新冠肺炎治疗用药2种，其他领域用药12种，其中新增的诺西那生钠注射液是治疗SMA（脊髓性肌萎缩症）的重要药品，患者受益面广泛。调整后，国家医保药品目录内药品总数为2860种，其中西药1486种，中成药1374种。中药饮片仍为892种。 2021年，国家医保局对一把目录调整工作的技术细节和工作流程进行了进一步改善。一是提升科学性，在广泛征求专家、企业意见的基础上，制定完善了专家评审指标体系与评分规则，促进评审工作“由主观走向客观”。二是提高透明度，首次向社会公开申报药品相关信息，主动接受社会各界监督。通过与相关部门联动，验证企业提交信息真实性，扩大专家评审信息来源，提升评审客观化。三是加强规范性，完善药物经济学和医保基金测算规则，为药经和基金测算工作的科学化和标准化提供技术支持。试行多位药经专家根据测算指南对同一药品开展“背靠背”测算，提升药经测算结果精准度和公平性。四是突出信息化应用，首次开发应用于企业申报和专家评审打分电子信息系统，有效提高了药品目录调整工作效率。 2.1.42022年创新实施竞价准入和增加适应症简易续约 2022年共有111个药品新增进入目录，新增药品涉及23个临床组别，包括56个慢性病用药（高血压、糖尿病、精神疾病等）、23个肿瘤用药、17个抗感染用药、7个罕见病用药等，其中22个儿童用药、2个新冠治疗用药、2个国家基本药物，重点领域药品保障水平进一步提升。本轮调整后，国家医保药品目录内药品总数达到2967种，其中西药1586种，中成药1381种；中药饮片未作调整，仍为892种。 从谈判和竞价情况看，147个目录外药品参与谈判和竞价（含原目录内药品续约谈判），121个药品谈判或竞价成功，总体成功率达82.3%。谈判和竞价新准入的药品，价格平均降幅达60.1%。有24种国产重大创新药品被纳入谈判，20种药品谈判成功。 2022年为进一步提升目录调整工作的科学性、透明度和规范性，国家医保局保持对目录调整的工作流程和技术细节做了调整完善，创新实施竞价准入和增加适应症简易续约。国家医保局首次研究制定了竞价准入规则，非独家药品可以通过竞价方式准入目录并确定医保支付标准，为非独家药品降价进入目录提供了渠道，解决非独家药品进目录难的问题。对目录