研究背景与目标
2024年11月19日至21日,世界卫生组织在印度特里凡得琅举办了“提升公共卫生导向知识产权管理及许可模式/实践促进健康技术可及性技术转移区域研讨班”,旨在加强东南亚国家在技术转移和公共卫生导向知识产权许可方面的能力,以增加获取健康技术的途径。该研讨会是2023年9月在泰国曼谷举行的“东南亚区域会议/研讨会:加速技术转让以实现本地生产和提高医疗器械获取途径”的建议后续行动。
研讨会目标
- 满足发展中国家的技术需求。
- 促进知识共享和学习,以建设创新能力,借鉴新兴经济体的经验。
- 促进有效的技术学习手段,特别是通过技术联盟和技术转让计划。
- 调集发展中国家的资源应对共同的技术挑战。
研讨会内容与讨论
研讨会邀请了国家和国际专家就健康技术转让提供信息,并评估了国家层面和区域层面的有效方法,探索了促进技术转让和本地生产的方案。主要讨论内容包括:
- 公共卫生、知识产权和国际贸易政策框架
- 创新和研发的知识产权管理
- 许可政策、规定和许可策略
- TRIPS flexibilities的实施
- 多哈宣言
- 知识产权管理在健康创新中的作用
- 促进创新的政策与法规
- 许可策略
- 加强本地生产和技术转让以获取医疗产品
国家介绍与经验分享
来自印度、尼泊尔、印度尼西亚、孟加拉国和泰国的代表分享了各自国家在技术转移和知识产权管理方面的经验和挑战,包括:
- 印度:介绍了印度医学研究理事会(ICMR)在技术转移和商业化方面的政策,以及与世界卫生组织合作加强药品和医疗器械本地生产的举措。
- 尼泊尔:分享了尼泊尔在研发、创新和技术转让方面的政策和挑战,以及政府为促进医疗保健领域创新所采取的措施。
- 印度尼西亚:介绍了印度尼西亚的医疗设备法规、许可和监管规定,以及政府为提高健康技术可及性所做的努力。
- 孟加拉国:分享了孟加拉国在支持mRNA疫苗本地生产、建立API园区等方面的举措,以及面临的挑战。
- 斯里兰卡:介绍了斯里兰卡在数字健康、生物技术创新生态系统建设方面的政策,以及政府为促进医疗保健领域创新所做的努力。
小组讨论与建议
分组讨论重点探讨了以下议题:
- 促进公共卫生创新以获取医疗产品的政策框架
- 实施TRIPS灵活性协议和多哈宣言
- 知识产权管理在健康创新中的作用
- 获取健康技术的途径
- 促进健康技术创新和成功的政策与法规
- 许可策略
- 加强本地生产和技术转让以获取医疗产品
小组讨论提出了以下建议:
- 政府政策应与国家卫生政策保持一致,并支持集中采购和技术转让。
- 加强临床试验能力建设、政策制定者的敏感性培养、最佳实践交流和学习。
- 世界卫生组织应继续开展能力建设计划,以促进高质量、可负担、安全有效的医疗产品的本地生产。
- 支持并促进与世卫组织卫生技术获取池及其合作伙伴的合作,以进行技术管理、研究、创新,促进技术转让和医疗产品的本地生产。
研究结论
研讨会强调了技术转移在增加健康技术可及性中的重要作用,并提出了加强东南亚国家在技术转移和知识产权管理方面的能力的建议。各国应制定支持技术创新和本地生产的政策,并加强国际合作,以促进健康技术的获取和传播。