映恩生物-B以中国速度推进ADC全球布局,公司立足创新持续引领下一代ADC研发浪潮。
核心观点:
- 公司ADC管线全球化临床进展顺利,多个产品管线在中后期临床阶段取得亮眼的进展。
- 公司与合作方BioNTech的PD-L1/VEGF双抗联用,打开未来ADC联用治疗方案的市场空间。
- 公司提前布局双抗ADC管线、新毒素ADC等下一代ADC研发方向。
- 公司自免领域ADC产品管线DB-2304(BDCA2ADC)处于自免类ADC的第一梯队。
关键数据:
- 公司ADC管线全球化临床进展顺利,已经在全球范围内启动超过10项多中心临床试验,覆盖20多个国家,累计入组患者超过2700名。
- DB-1303(HER2ADC)用于HER2+(包含高表达和低表达)子宫内膜癌的美国BLA预计2026年递交。
- DB-1311(B7H3ADC)用于泛实体瘤的篮式实验(含SCLC和CRPC等)的全球2期正在进行中。
- DB-1310(HER3ADC)在2025年ASCO年会上以口头报告展示临床数据,在123例可评估患者中,未经确认ORR为31%,DCR为84%。
- DB-1310将在2025年圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS2025)公布用于HR+/HER2-乳腺癌的临床1/2a数据,结果显示15例可评估疗效的HR+/HER2-BC患者cORR为53.3%。
- 公司自免ADC管线DB-2304(BDCA2ADC)临床进展顺利,其中单剂量递增阶段的研究结果以口头报告形式在AIC2025大会上展示了DB-2304的良好耐受性和药代动力学特征。
研究结论:
- 映恩生物聚焦ADC赛道领域,借助与BioNTech等全球领先药企的合作,以中国速度推进全球多中心临床快速布局,在ADC领域占据有利的竞争身位。
- DB-1303用于HER2+(包含高表达和低表达)子宫内膜癌在中美上市在即,DB1311有望在CRPC等差异化适应症领域发挥治疗潜力,公司下一代ADC创新疗法包括多项ADC+IO2.0联用疗法、差异化IO双抗ADC、自身免疫ADC、新毒素ADC管线研发进展顺利,支撑公司长期的发展空间。
- 我们预计公司2025-2027年EPS为-26.70、-6.44、-3.80元,首次覆盖,给予“增持”评级。
风险提示:
- 行业政策变动、领域内竞争加剧、产品获批进度不及预期。