深圳核心医疗科技股份有限公司招股说明书(申报稿)

核心医疗是一家专注于人工心脏领域的创新医疗器械企业，致力于提供更全面、更创新、更优质的人工心脏产品。公司已布局5款植入式和6款介入式人工心脏产品，其中1款植入式产品已实现商业化，2款介入式产品处于注册审批阶段，多款人工心脏产品处于临床阶段。公司核心技术产品Corheart®6是全球体积最小、重量最轻的商业化磁悬浮植入式人工心脏，2024年全国市占率超45%，位居行业第一。公司另一核心技术产品DuoCor®2有望解决全球“全心衰竭”长期治疗难题，介入式人工心脏CorVad®4.0/6.0系列预计将于2026年第一季度获批上市，有望成为我国首款获批上市的介入式人工心脏产品。

公司本次发行股票拟在科创板上市，募集资金将主要用于循环支持前沿产品研发项目、人工心脏产业化基地建设项目、营销网络及数字化建设项目和补充流动资金项目。公司尚未实现盈利，预计上市后未盈利状态将持续存在。公司存在产品研发进度不及预期甚至研发失败的风险、新产品商业化不及预期的风险、人工心脏产品市场竞争风险、知识产权保护及核心技术泄密风险、核心技术人才流失风险、产品质量及潜在责任风险、未来产品价格波动风险等。

公司所处行业为医疗器械行业，属于国家重点鼓励与支持的新兴产业。公司符合科创板定位要求，具体如下：所属行业属于国家重点鼓励与支持的新兴产业，公司的主营业务符合国家战略，与国家创新驱动的发展规划和产业政策的支持方向高度匹配；公司拥有关键核心技术，科技创新能力突出；公司以长期深耕人工心脏领域所积累的技术经验为基础，通过严谨细致的工艺设计和精益求精的生产质量控制实现了研发技术向产品成果的高质量转化；产品布局方面，公司围绕“短期-中期-长期”的循环辅助临床场景需求，实现从长期→短期支持、左心→双心支持、幼儿→成人支持的全面覆盖，致力于提供完整的危重症一体化治疗方案。