科创板投资风险提示:本次股票发行后拟在科创板市场上市,该市场具有较高的投资风险。科创板公司具有研发投入大、经营风险高、业绩不稳定、退市风险高等特点,投资者面临较大的市场风险。投资者应充分了解科创板市场的投资风险及本公司所披露的风险因素,审慎作出投资决定。 深圳北芯生命科技股份有限公司 InsightLifetechCo.,Ltd. (深圳市龙华区民治街道北站社区鸿荣源北站中心A塔2102) 首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书 (申报稿) 本公司的发行申请尚需经上海证券交易所和中国证监会履行相应程序。本招股说明书不具有据以发行股票的法律效力,仅供预先披露之用。投资者应当以正式公告的招股说明书作为投资决定的依据。 保荐人(主承销商) (北京市朝阳区建国门外大街1号国贸大厦2座27层及28层) 发行人声明 中国证监会、交易所对本次发行所作的任何决定或意见,均不表明其对发行人注册申请文件及所披露信息的真实性、准确性、完整性作出保证,也不表明其对发行人的盈利能力、投资价值或者对投资者的收益作出实质性判断或保证。任何与之相反的声明均属虚假不实陈述。 根据《证券法》规定,股票依法发行后,发行人经营与收益的变化,由发行人自行负责;投资者自主判断发行人的投资价值,自主作出投资决策,自行承担股票依法发行后因发行人经营与收益变化或者股票价格变动引致的投资风险。 致投资者声明 北芯生命是一家专注于心血管疾病精准诊疗创新医疗器械研发、生产和销售的国家高新技术企业,致力于开发为心血管疾病诊疗带来变革的精准解决方案。公司核心产品血管内超声(IVUS)诊断系统为中国首个获国家药监局批准的自主创新60MHz高清高速国产IVUS产品,核心产品血流储备分数(FFR)测量系统为金标准FFR领域内中国首个获国家药监局批准的国产产品。通过本次上市,公司将进一步完善治理水平、加强人才建设、丰富产品矩阵,进一步提升公司高质量生产能力、技术创新能力和产品商业化能力,增强公司核心竞争力、品牌影响力和盈利能力。 公司建立健全了公司治理结构,完善了由股东大会、董事会、监事会和管理层组成的治理架构,聘任了独立董事。公司内部控制制度自制定以来,各项制度得到了有效的实施。公司组织机构运行良好,经营管理规范,保障投资者的知情权、决策参与权,切实保护投资者的合法权益。 公司本次公开募集资金主要用于介入类医疗器械产业化基地建设项目、介入类医疗器械研发项目、营销网络建设项目和补充流动资金,公司本次公开募集资金投资项目均紧密围绕公司的主营业务,与公司未来的战略发展方向规划一致。本次发行有助于优化公司资本结构,降低偿债风险,全面提升抗风险能力;有助于扩大公司产能规模,提升研发配套硬件支持,增强公司研发实力和自主创新能力,丰富产品管线和优化产品结构,增强公司核心竞争力。 公司的使命是“用创新和品质改善生命健康”,愿景是“成为有长久影响力的世界级医疗科技企业”。公司具备持续经营能力,未来公司将持续推进在研产品研发进程及产品性能指标竞争力的提升,优化及扩大现有产品的应用范围和适应症,同时夯实有源和无源介入医疗器械综合性平台,以提供全面的心血管疾病精准诊疗的解决方案。公司未来将扩大产能、提高生产效率、进一步提升国际化质量保证水平及管理能力,提供具有国际化质量保证和安全有效的产品。 董事长签字: 宋亮 本次发行概况 发行股票类型 人民币普通股(A股) 发行股数 不超过9,000万股(行使超额配售选择权之前),公开发行股票的比例不低于本次发行后公司总股本的10%。本次发行不存在公司股东公开发售股票的情形。公司可以采用超额配售选择权,采用超额配售选择权发行股票的数量不超过本次发行股票数量的15% 每股面值 人民币1.00元 每股发行价格 人民币【】元 预计发行日期 【】年【】月【】日 拟上市的证券交易所和板块 上海证券交易所科创板 发行后总股本 不超过45,000万股(未考虑公司本次发行的超额配售选择权) 保荐人(主承销商) 中国国际金融股份有限公司 招股说明书签署日期 【】年【】月【】日 目录 发行人声明1 致投资者声明2 本次发行概况3 目录4 第一节释义8 一、一般释义8 二、专业释义11 第二节概览15 一、重大事项提示15 二、发行人及本次发行的中介机构基本情况23 三、本次发行概况24 四、发行人主营业务情况25 五、发行人的板块定位28 六、发行人技术先进性与研发技术产业化情况29 七、发行人主要财务数据及财务指标31 八、发行人选择的具体上市标准31 九、发行人公司治理特殊安排32 十、募集资金用途与未来发展规划32 十一、其他对发行人有重大影响的事项33 第三节风险因素34 一、与发行人相关的风险34 二、与行业相关的风险41 三、其它风险45 第四节发行人基本情况49 一、发行人基本情况49 二、发行人设立情况及报告期内的股本和股东变化情况49 三、发行人成立以来的重要事件73 四、发行人在其他证券市场的上市/挂牌情况73 五、发行人的股权结构73 六、发行人控股子公司、参股公司及分公司情况75 七、持有发行人5%以上股份的主要股东及实际控制人的基本情况78 八、发行人控股股东、实际控制人报告期内是否存在重大违法行为89 九、发行人股本有关情况90 十、董事、监事、高级管理人员及其他核心人员111 十一、发行人股权激励、职工持股及其他制度安排和执行情况127 十二、发行人的员工及社会保障情况137 第五节业务与技术141 一、发行人主营业务、主要产品情况141 二、发行人所处行业基本情况179 三、发行人在行业中的竞争地位222 四、公司销售情况和主要客户229 五、公司采购情况和主要供应商233 六、发行人主要资源要素情况236 七、发行人核心技术情况247 八、生产经营中涉及的主要环境污染物及其处理措施260 九、发行人境外经营情况261 第六节财务会计信息与管理层分析263 一、财务会计报表263 二、审计意见270 三、关键审计事项、与财务会计信息相关的重要性水平的判断标准271 四、财务报表编制基础及合并报表范围273 五、报告期内采用的主要会计政策和会计估计274 六、主要税种税率、税收缴纳情况和税收优惠288 七、公司的主要财务指标290 八、非经常性损益291 九、分部信息292 十、可比公司选取标准292 十一、经营成果分析293 十二、财务状况分析329 十三、偿债能力、流动性与持续经营能力351 十四、现金流量分析354 十五、资产负债表日后事项、或有事项和其他重要事项356 十六、盈利预测报告357 十七、未来可实现盈利的情况357 第七节募集资金运用与未来发展规划360 一、本次募集资金运用计划360 二、募集资金投资项目具体情况362 三、募集资金运用对公司财务状况及经营成果的影响373 四、发行人未来战略规划及实施措施373 第八节公司治理与独立性378 一、报告期内发行人公司治理存在的缺陷及改进情况378 二、公司内部控制制度的情况378 三、发行人报告期内违法违规行为及受到处罚、监督管理措施等情况379 四、发行人报告期内资金占用和对外担保情况379 五、发行人的独立性380 六、同业竞争381 七、关联方、关联关系和关联交易381 第九节投资者保护399 一、发行前滚存利益分配方案399 二、股利分配政策和决策程序399 三、特别表决权股份、协议控制框架或类似特殊安排399 四、尚未盈利企业的实际控制人和董事、监事、高级管理人员关于减持股票的特殊安排或承诺399 第十节其他重要事项400 一、发行人的重大合同400 二、对外担保情况405 三、重大诉讼、仲裁事项406 第十一节声明407 一、发行人及其全体董事、监事、高级管理人员声明407 二、发行人实际控制人声明410 三、保荐人(主承销商)声明411 四、发行人律师声明414 五、会计师事务所声明415 六、资产评估机构声明416 七、验资机构声明417 八、验资复核机构声明418 第十二节附件419 附件一:发行人主要无形资产情况420 附件二:承诺事项440 附件三:落实投资者关系管理相关规定的安排、股利分配决策程序、股东投票机制建立情况473 附件四:股东大会、董事会、监事会、独立董事、董事会秘书制度的建立健全及运行情况说明482 附件五:审计委员会及其他专门委员会的设置情况说明484 第一节释义 本招股说明书中,除非文意另有所指,下列缩略语和术语具有如下含义: 一、一般释义 北芯生命、发行人、公司、本公司、股份公司 指 深圳北芯生命科技股份有限公司,前身系深圳北芯生命科技有限公司 北芯生命有限 指 深圳北芯生命科技有限公司,发行人前身 北芯橙长 指 南京北芯橙长企业管理合伙企业(有限合伙),曾用名为“深圳北芯成长科技合伙企业(有限合伙)”,发行人股东、员工持股平台 北芯共创 指 南京北芯共创信息科技合伙企业(有限合伙),曾用名为“深圳北芯共创科技合伙企业(有限合伙)”,发行人股东、员工持股平台 北芯同创 指 南京北芯同创企业管理合伙企业(有限合伙),曾用名为“深圳北芯同创科技合伙企业(有限合伙)”,发行人股东、员工持股平台 红杉智盛 指 宁波梅山保税港区红杉智盛股权投资合伙企业(有限合伙),发行人股东 DechengInsight 指 DechengInsightLifetechLimited,发行人股东 国投创合 指 国投创合国家新兴产业创业投资引导基金(有限合伙),发行人股东 荷塘创投 指 北京荷塘国际健康创业投资合伙企业(有限合伙),发行人原股东 QM161 指 QM161Limited,发行人股东 珠海夏尔巴 指 珠海夏尔巴一期股权投资合伙企业(有限合伙),发行人股东 CoreHeart 指 COREHEARTINVESTMENTPTE.LTD.,发行人股东 石河子泰誉 指 石河子市泰誉股权投资合伙企业(有限合伙),曾用名为“杭州泰誉股权投资合伙企业(有限合伙)”,发行人股东 松禾资本 指 广州市松禾医健创业投资合伙企业(有限合伙),发行人股东 Octagon 指 OctagonInvestmentsMasterFundLP,发行人股东 SpringHill 指 SPHInsightLimited,发行人原股东 倚锋投资 指 深圳市倚锋九期创业投资中心(有限合伙),发行人股东 杭州创合 指 杭州创合精选创业投资合伙企业(有限合伙),发行人股东 HFScience 指 HFScienceStarAL.P.,发行人股东 启明融新 指 北京启明融新股权投资合伙企业(有限合伙),发行人股东 高远瑞研 指 高远瑞研(天津)科技合伙企业(有限合伙),发行人股东 Coranking 指 CorankingCompanyLimited,发行人股东 杭州泰誉 指 杭州泰誉三期创业投资合伙企业(有限合伙),发行人股东 太平医疗 指 太平(深圳)医疗健康产业私募股权投资基金合伙企业(有限合伙),发行人股东 苏州夏尔巴 指 苏州夏尔巴二期股权投资合伙企业(有限合伙),发行人股东 德佳诚誉 指 杭州德佳诚誉投资合伙企业(有限合伙),发行人股东 LegendaryPegasus 指 LegendaryPegasusLimited,发行人股东 汇铸周济 指 青岛汇铸周济股权投资合伙企业(有限合伙),发行人股东 Valliance 指 TheVallianceFund,发行人股东 北京华盖 指 北京华盖信诚远航医疗产业投资合伙企业(有限合伙),发行人股东 厦门国兴 指 厦门国兴信息产业创业投资合伙企业(有限合伙),发行人股东 勤智康北 指 共青城勤智康北创业投资合伙企业(有限合伙),发行人股东 勤智和成 指 共青城勤智和成壹号创业投资合伙企业(有限合伙),发行人股东 国创致远 指 共青城国创致远贰号创业投资合伙企业(有限合伙),发行人股东 红杉铭盛 指 宁波梅山保税港区红杉铭盛股权投资合伙企业(有限合伙),发行人股东 天津同历 指 天津同历并