核心观点
2025年年初至10月23日,医药指数上涨23%,恒生生物科技指数上涨82%,创新药、CXO等继2021年后首次出现狂飙式上涨,A+H股约88支个股翻倍以上涨幅,其中三生制药、信达生物、药明生物、翰森制药、舒泰神、一品红、热景生物、迈威生物、益方生物等,归因于国产创新药国际地位崛起及相关产业链离不开中国。2026年行业判断:从产业趋势、行业政策、估值水平、调整周期、筹码结构等多维度支撑创新药仍有大机会。
行情回顾
A+H股创新药多上涨,板块估值仍处于历史低位。海外复盘显示,技术革新与临床数据是股价核心催化剂。国内复盘显示,A/H股创新药公司涨幅前十市值均实现至少翻倍,其中药捷安康上市至今股价上涨681%。医药指数相对沪深300跑出超额收益。2025年各医药子行业中,CXO板块及化学制剂板块领涨,其次是医疗耗材、原料药、体外诊断、医药商业、中药等不同程度上涨。板块市盈率仍低于过去十年中位数。
行业政策
海外药企所处环境多变,国内政策支持创新药发展新高度。美国医保体系复杂,多方利益博弈加大医保控费难度。IRA法案:美版“医保谈判”降药价,范围有限。最惠国待遇:实施后,跨国药企相继达成降价协议,实质为战略性妥协。支付端出现积极变化,丙类目录推动商保发展,建立多元化支付体系。
创新药
国产创新药全球竞争力彰显,出海拓疆为战略性方向。2025药企并购交易回暖,大额并购回暖更加显著。中国前三季度license–out超百起,首付款超一级市场融资总额。TOP MNC对国内资产关注度持续上升。临床后期药物交易占比有所提升,非肿比例显著提升。国内创新药份额与市场潜力不匹配,行业空间广阔。中国创新药企整体具有成长性,市场整体从探索期走向成熟期。Biotech公司逐步盈利,现金流挑战迎来转机。2025医保谈判:20款25年上半年获批肿瘤创新药通过初审。2025医保谈判:56款目录内品种新增适应症。2025商保目录:国内外大药企是谈判主力,CAR-T、ADC、双抗值得期待。
创新药产业链
科研服务上游及CXO业绩拐点明确,为何2026年有望持续趋势向上?科研服务上游:海外受益于投融资恢复及美联储降息+海外本地化部署兑现。国内受益于IPO复苏及投融资通道打通+BD引发早研热潮。CXO:全球研发管线持续攀升,新分子药物CRDMO需求持续增长。CXO:美元降息背景下海外临床CRO需求恢复,国内有望触底回升。CXO:创新投资景气上行趋势,企业逐步迎来业绩拐点。CXO:新分子药物商业化订释放,带来CDMO高增潜力。
医疗器械
拐点将现,创新+自主可控+出海多线驱动。关注医疗器械前沿技术突破映射国内投资机会。技术突破显著,应用场景广阔,看好脑机接口产业链发展。国内外器械市场空间广阔,国产企业大有可为。内需逐步恢复,看好国产替代加速。
推荐标的
恒瑞医药:创新药持续放量,BD成为第二增长曲线。百利天恒:国际化战略深化,iza-bren有望成为肿瘤基石药物。信达生物:与武田制药达成合作,全球战略扬帆起航。三生制药:后续催化剂密集,在研管线亮点多。康方生物:PD1双抗领跑者,SMMT已经启动4项海外三期临床。信立泰:打造中国高血压第一品牌,CKM创新管线全面布局。和黄医药:呋喹替尼海外放量,ATTC平台值得期待。科伦药业:主业短期承压,创新药进入兑现期。科伦博泰:多款产品商业化放量在即,创新驱动持续向上。迈威生物:肿瘤领域双平台布局,老龄化疾病创新先锋。泽璟制药:重磅产品陆续上市,潜力品种蓄势待发。药明康德:CRDMO模式驱动持续高增,创新与效率持续强化竞争力。药明合联:具备全球竞争力的一站式ADCCRDMO,成长动能充足。皓元医药:科研试剂利润放量+ADC CDMO稀缺性一站式服务。联影医疗:前三季度稳健增长,产品结构优化,全球化持续加速。
风险提示
研发进展不及预期;商业化推进不及预期;海外审批或收益不达预期;集采风险,药品和耗材降价超预期风险;国际地缘政治风险。