医药生物行业月度报告：医保支付政策优化，重点关注创新药及其产业链

医药生物 医保支付政策优化，重点关注创新药及其产业链 2023年08月03日评级领 先 大 市评级变动：维持 投资要点： 市场回顾：2023年7月，医药生物（申万）板块涨幅为-0.28%，在申万31个一级行业中排名第23位，跑输上证综指、深证成指、沪深300、创业板指8.55、3.25、6.14、2.04个百分点。截止2023年7月31日，医药生物板块PE（TTM，整体法）均值为26.32倍，位于自2012年以来后11.50%分位数。 吴 号分 析师执业证书编号:S0530522050003wuhao58@hnchasing.com 关注产品创新程度高、销售推广能力强、管理层执行力强的创新药械企业。从政策端来看，政府部门不断优化药品审评、医保支付政策，持续鼓励临床价值高的创新药械研发。从产品端来看，我国药械创新成效逐渐显现，有望迎来收获期。以科伦药业、康方生物等为代表的药企相继产生交易金额巨大的对外授权项目，以传奇生物的CAR-T疗法Carvykti、百济神州的泽布替尼为代表的真创新药品销售持续好于预期。用于治疗糖尿病、肥胖适应症的GLP-1类药物有望打开创新药销售天花板。从估值来看，在前期经历产品研发进展不及预期、临床试验结果不佳、海外专利诉讼、美联储加息超预期等因素影响下，创新药械公司股价出现大幅下跌，估值已处于偏低水平。 相关报告 1财信证券医药生物行业2023年7月月报：中成药集 采 降 幅 符 合 预 期 ， 医 保 谈 判 续 约 规 则 优 化2023-07-05 2财信证券医药生物行业2023年5月月报：整体业绩增速放缓，关注边际改善方向2023-05-08 3财信证券医药生物行业2023年4月月报：化药国采价格降幅符合预期，中成药国采规则相对温和2023-04-06 关注海外收入占比较高、客户资源优质、一体化服务优势明显的CXO企业。自2021年下半年以来，受地缘政治风险、医药投融资数据下降、行业估值过高等因素影响，CXO板块呈现持续下跌趋势。站在当前时点，上述不利因素正呈现积极变化，我们看到：（1）2023H1，剔除新冠商业化项目后，药明康德来自美国客户、欧洲客户的收入分别同比增长42.00%、19.00%；（2）头部CXO公司2023H1业绩仍保持快速增长。2023H1，药明康德非新冠业务收入同比增长27.90%，非新冠业务在手订单同比增长25.00%；（3）经过前期大幅下跌，行业估值、基金持仓比例已处于合理偏低的水平；（4）伴随着美联储加息预期见顶以及新生物技术进展催化等，生物医药行业投融资有望企稳改善。 风险提示：耗材、药品价格降幅超预期风险；创新药研发失败风险；行 业政策风险；行业竞争加剧风险等。 内容目录 1行业观点..................................................................................................................32市场回顾..................................................................................................................62.1整体情况...................................................................................................................................................62.2子行业情况...............................................................................................................................................72.3个股情况...................................................................................................................................................73行业估值..................................................................................................................84行业重要新闻及公司公告.........................................................................................9 图表目录 图1：2023年1-7月申万一级子行业涨跌幅（流通市值加权平均，%） ........................6图2：2023年7月申万一级子行业涨跌幅（流通市值加权平均，%）...........................6图3：2023年1-7月份医药生物子行业涨跌幅（%）....................................................7图4：2023年7月份医药生物子行业涨跌幅（%） .......................................................7图5：医药生物PE情况（截止2023年7月31日）.....................................................8图6：医药生物板块的历史估值及相对沪深300的溢价率.............................................8 表1：2023年7月医药生物板块涨幅与跌幅靠前的个股...............................................7 1行业观点 2023年7月，医药生物（申万）板块涨幅为-0.28%，在申万31个一级行业中排名第23位，跑输上证综指、深证成指、沪深300、创业板指8.55、3.25、6.14、2.04个百分点。截止2023年7月31日，医药生物板块PE（TTM，整体法）均值为26.32倍，在申万31个一级行业中排名第11位，位于自2012年以来后11.50%分位数。医药生物板块PE相对沪深300、全部A股（非银行）的溢价率分别位于自2012年以来后7.30%、11.40%的分位数。 医保支付政策不断完善，重点关注创新药及其产业链机会 7月21日，国家医保局正式公布《谈判药品续约规则》及《非独家药品竞价规则》。相比于与原规则，《谈判药品续约规则》（以下简称《规则》）主要有以下新变化：（1）连续纳入目录“协议期内谈判药品部分”时间达到8年的药品可以纳入常规目录管理；（2）连续纳入目录“协议期内谈判药品部分”达到或超过4年的品种，其支付标准的下调比例在未达到4年计算值基础上减半；（3）符合规定的续约药品可申请重新谈判确定降幅。《规则》规定，按照现行药品注册管理办法及注册分类标准认定的1类化学药品、1类治疗用生物制品、1类和3类中药，续约时如比值A大于110%但未超过200%，企业可申请通过重新谈判确定降幅，重新谈判的降幅可不一定高于按简易续约规则确定的降幅；（4）新增适应症药品不再重复降价。《规则》规定，目录调整当年协议到期且前一年按简易程序增加了适应症的品种，如前一年因比值A超量导致支付标准下调，在计算续约降幅时，扣减前一年因比值A导致的降幅，直至扣减为零。总的来看，《规则》明确了基本覆盖创新药全生命周期的医保支付标准调整规则，有利于稳定创新药价格预期。 7月28日，上海市医保局、经信委等部门联合印发《上海市进一步完善多元支付机制支持创新药械发展的若干措施》（以下简称《措施》）。《措施》从商保供给、价格形成、临床应用、医保支付等角度提出系列支持创新药械的重点措施，具体包括：（1）多方合作加强商业健康保险产品供给，重点支持将创新性强、疗效确切、临床急需的创新药械纳入商业健康保险支付范围；（2）完善创新药械价格形成机制，积极争取国家有关部门支持政策，对谈判纳入国家医保目录的创新药给予更多扶持，鼓励医药企业创新；（3）加快创新药械临床应用，调整优化医疗机构考核机制，医院不得以用药目录数量、“药/耗占比”等原因限制创新药械入院；对谈判纳入国家医保目录的创新药前三年实行单列预算，不纳入当年医院医保总额预算，第四年按前三年最高一年使用情况纳入总额预算测算基数；（4）加大创新药械医保支付支持，在DRG/DIP支付方面对创新药械予以倾斜，提高新技术应用病例支付标准，新技术应用高倍率病例不设控制比例，成规模新技术应用可独立成组。 8月2日，广东省医保局发布《关于做好医保药品单独支付保障工作的通知》（以下简称《通知》）。《通知》指出，单独支付是指参保患者就医期间使用国谈药（包括协议期内和已转为医保目录常规药品的国家医保谈判药品、竞价药品）时，药品费用由基本医 疗保险统筹基金与定点医疗机构单列结算，不纳入相关额度。单独支付将有助于加快国谈药品在医院端落地。 从政策端来看，政府部门不断优化药品审评、医保支付政策，持续鼓励临床价值高的创新药械研发。从产品端来看，在2015年以来的系列药审改革影响下，我国药械创新成效逐渐显现，有望迎来收获期。以科伦药业、康方生物等为代表的药企相继产生交易金额巨大的对外授权项目，以传奇生物的CAR-T疗法Carvykti、百济神州的泽布替尼为代表的真创新药品销售持续好于预期。用于治疗糖尿病、肥胖适应症的GLP-1类药物有望打开创新药销售天花板。从估值来看，在前期经历产品研发进展不及预期、临床试验结果不佳、海外专利诉讼、美联储加息超预期等因素影响下，创新药械公司股价出现大幅下跌，估值已处于偏低水平。基于上述分析，建议重点关注产品创新程度高、销售推广能力强、管理层执行力强的创新药械企业。 此外，我们也建议重点关注CXO板块的投资机会。自2021年下半年以来，受地缘政治风险、医药投融资数据下降、行业竞争加剧、美联储加息、行业估值过高、基金持仓集中等因素影响，CXO板块呈现持续下跌趋势。站在当前时点，上述不利因素正呈现积极变化，我们看到：（1）2023H1，剔除新冠商业化项目后，药明康德来自美国客户、欧洲客户的收入分别同比增长42.00%、19.00%，海外客户需求仍保持快速增长；（2）头部CXO公司2023H1业绩仍保持快速增长。2023H1，药明康德非新冠业务收入同比增长27.90%，非新冠业务在手 订单同比 增长25.00%；康龙化成 预计营业 收入同比 增长20.00%-23.00%；昭衍新药预计营业收入同比增长25.30%-35.30%，实验室业务净利润同比增长26.30%-36.30%；（3）经过前期大幅下跌，行业估值、基金持仓比例已处于合理偏低的水平；（4）伴随着美联储加息预期见顶以及新生物技术进展催化等，生物医药行业投融资有望企稳改善。基于上述分析，我们认为CXO行业有望于2023年下半年迎来边际改善，建议关注海外收入占比较高、客户资源优质、一体化服务优势明显的CXO企业。 具体投资建议。考虑到：（1）医药生物板块业绩增长稳健；（2）行业估值及基金持仓处于较低水平；（3）行业政策出现边际向好等；我们建议重点关注医药生物板块的投资机会，维持医药生物板块“领先大市”评级，具体关注以下投资方向： （1）研发能力强、销售推广及国际化能力强、迈向高质量发展阶段的创新药及其产业链企业，如创新药企业恒瑞医药（600276.SH）、百济神州（688235.SH）、迪哲医药（688192.SH）、荣昌生物（688331.