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医药生物行业研究报告:创新支持政策频出,重点关注创新药及其产业链

医药生物2024-04-09吴号财信证券E***
医药生物行业研究报告:创新支持政策频出,重点关注创新药及其产业链

行业月度报告 医药生物 2024年04月09日 重点股票 2022A 2023E 2024E 评级 EPS(元)PE(倍)EPS(元)PE(倍)EPS(元)PE(倍) 创新支持政策频出,重点关注创新药及其产业链 评级领先大市 评级变动:维持 行业涨跌幅比较 医药生物沪深300 9% -1% -11% -21% -31% 药明康德3.0015.623.2814.333.2714.33买入 凯莱英8.949.286.1413.503.2925.21买入 泰格医药2.3024.752.3224.522.8020.30买入 九典制药0.7845.661.1331.491.4125.23买入 益丰药房1.2533.141.3331.141.6625.04买入 健之佳2.8216.633.0815.213.9411.90买入 金域医学5.878.661.7429.192.8118.11买入 资料来源:Wind,财信证券 投资要点: 2023-042023-0 72023-10 2024-01 2024-04 市场回顾:2024年3月,医药生物(申万)板块涨幅为-1.71%,在 % 医药生物 1M 0.34 3M -7.14 12M -21.48 申万31个一级行业中排名第28位,跑输上证综指、沪深300、深证成指、创业板指0.71、3.26、3.46、3.24个百分点。截止2024年3月 沪深300 -0.32 7.53 -14.30 31日,医药生物板块PE(TTM,整体法)均值为25.52倍,在申万31个一级行业中排名第8位,位于自2012年以来后7.30%分位数。 吴号分析师 执业证书编号:S0530522050003 wuhao58@hnchasing.com 相关报告 1医药生物行业2024年3月月报:化学新药首发价 格新规发布,利好高质量创新药2024-03-06 多地出台医药创新支持政策,建议重点关注创新药及其产业链。珠海、北京、广州三地相继出台支持医药创新发展的政策,支持政策涵盖研 发、审评、应用、支付、融资、贸易等方面,且从医保支付、资金资助方面提供实质性支持。其中,《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2024)(征求意见稿)》提出:(1)药品补充申请审评时限从200 日压缩至60日,药品临床试验审批时限从60日压缩至30日;(2)国 谈药目录公布后一个月内召开药事会,全年药事会召开不少于4次; (3)对符合条件的新药新技术费用,不计入DRG病组支付标准,单 独支付;(4)国谈药和创新医疗器械涉及的诊疗项目,不受医疗机构总额预算指标限制。《广州开发区(黄埔区)促进生物医药产业高质量发展办法》提出:(1)生物医药顶尖项目最高支持额度50亿元,支持 期限最长5年;(2)对创新药、改良型新药和生物类似药,在国内临床试验研发费用投入1000万元以上的,根据其临床研发进度,分阶段最高按实际投入临床研发费用的40%给予资助:完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临 床试验的,经认定,分别给予最高1000万元、2000万元、3000万元扶持,单个企业每年最高资助1亿元。总的来看,本次医药创新支持政策覆盖面广、针对性强,差异化创新、国际化创新、临床价值高的 创新是政策重点鼓励方向。在政策支持下,创新药的研发速度有望加快、研发成本有望降低、研发质量有望提高、投资回报率有望提升,建议重点关注创新药及其产业链投资机会。 风险提示:耗材、药品价格降幅超预期风险;创新药研发失败风险;行业政策风险;行业竞争加剧风险等。 此报告考请务必阅读正文之后的免责条款部分 内容目录 1行业观点3 2市场回顾6 2.1整体情况6 2.2子行业情况7 2.3个股情况7 3行业估值8 4行业重要新闻及公司公告9 5风险提示14 图表目录 图1:2024年1-3月申万一级子行业涨跌幅(流通市值加权平均,%)6 图2:2024年3月申万一级子行业涨跌幅(流通市值加权平均,%)6 图3:2024年1-3月份医药生物子行业涨跌幅(%)7 图4:2024年3月份医药生物子行业涨跌幅(%)7 图5:医药生物PE情况(截止2024年3月31日)8 图6:医药生物板块的历史估值及相对沪深300的溢价率8 表1:2024年3月医药生物板块涨幅与跌幅靠前的个股7 1行业观点 2024年3月,医药生物(申万)板块涨幅为-1.71%,在申万31个一级行业中排名第 28位,跑输上证综指、沪深300、深证成指、创业板指0.71、3.26、3.46、3.24个百分点。截止2024年3月31日,医药生物板块PE(TTM,整体法)均值为25.52倍,在申万31 个一级行业中排名第8位,位于自2012年以来后7.30%分位数。多地出台医药创新支持政策,建议重点关注创新药及其产业链 4月1日,珠海市工业和信息化局发布《珠海市促进生物医药与健康产业高质量发展 若干措施(征求意见稿)》(以下简称“《珠海措施》”)。《珠海措施》从支持研发及产业化、支持公共服务平台建设、完善产业发展环境方面提出20条措施,其中重点措施包括:对 化学药品1-2类、生物制品(按药品管理的诊断试剂除外)、中药(中药创新药、中药改良型新药),完成I、II、III期临床试验阶段的,分别给予最高300万元、500万元和1000万元一次性奖励;获得药品注册证书并实现销售的,按药品注册分类标准给予最高1000万元奖励;对创新型高端制剂(包括纳米粒、微球、脂质体、控释、缓释剂型以及微针等创新剂型)单品种首个注册证书再给予100万元奖励;对创新药研发期间获得突破性 疗法和附条件批准的,再给予100万元奖励;单个企业每年新药研发相关奖励最高不超 过2000万元。 4月7日,北京市医疗保障局等9部门制定了《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2024)(征求意见稿)》(以下简称“《北京措施》”),向社会公开征求意见。《北京措施》涵盖创新医药临床研究、审评审批、贸易、临床应用、医保支付、数据赋能、投融资等,其中重点措施包括:(1)临床试验启动整体用时压缩至28周以内;(2)药品补充申请审评时限从200日压缩至60日,药品临床试验审批时限从60日压缩至30日;(3)国谈药目录公布后一个月内召开药事会,全年药事会召开不少于4次;(4)对符合条件的新药新技术费用,不计入DRG病组支付标准,单独支付;(5)国谈药和创新医疗器械涉及的诊疗项目,不受医疗机构总额预算指标限制;(6)强化创新医药企业投融资支持。 4月7日,广州开发区管委会、广州市黄埔区人民政府印发《广州开发区(黄埔区)促进生物医药产业高质量发展办法》(以下简称“《广州黄埔区办法》”)。《广州黄埔区办法》从支持全球顶尖项目、加速科技创新突破、提升临床试验能力、支持药械成果转化、支持拓展海外市场、推动CRO集聚发展、加速创新产品应用等方面提出16条措施,其中重点措施包括:(1)对具有全球影响力的大师、战略科学家领衔的具备颠覆性技术创新突破、应用前景明确广阔的若干生物医药顶尖项目,给予人才奖励、研发和产业化奖励、投资入股、贴息贷款等全链条支持,最高支持额度50亿元,支持期限最长5年;(2)支持国家实验室、国家重大科技基础设施、国际大科学计划的前沿高端创新成果转化和产业化项目落地建设,市、区按1:1比例对项目最高按总投资额30%予以支持,单个项目支持金额不超过1亿元;(3)对创新药、改良型新药和生物类似药,在国内临床试验 研发费用投入1000万元以上的,根据其临床研发进度,分阶段最高按实际投入临床研发 费用的40%给予资助:完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验的,经认定,分别给予最高1000万元、 2000万元、3000万元扶持,单个企业每年最高资助1亿元。 珠海、北京、广州三地相继出台支持医药创新发展的政策,支持政策涵盖研发、审评、应用、支付、融资、贸易等方面,且从医保支付、资金资助方面提供实质性支持。总的来看,本次医药创新支持政策覆盖面广、针对性强,差异化创新、国际化创新、临床价值高的创新是政策重点鼓励方向。在政策支持下,创新药的研发速度有望加快、研发成本有望降低、研发质量有望提高、投资回报率有望提升,建议重点关注创新药及其产业链投资机会。 具体投资建议。考虑到:(1)医药生物公司股价对医疗反腐风险反映较为充分;(2)行业估值及基金持仓处于较低水平;(3)行业政策边际向好;(4)阿尔茨海默症(AD)、 非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、GLP-1类降糖减重药物研发进展积极,有望进一步拓宽医药行业发展空间;我们建议重点关注医药生物板块的投资机会,维持医药生物板块“领先大市”评级,具体关注以下投资方向: 创新药板块:有望成为“医药投资主线”,重点关注“真创新”“国际化”“大单品”三个方向。一是重视产品临床价值、产品创新力强的“真创新”药企,如百济神州 (688235.SH)、艾力斯(688578.SH)、迪哲医药(688192.SH)等;二是国际化能力强、具备产品出海预期的创新药企,如百济神州(688235.SH)、百奥泰(688177.SH)、海思科(002653.SZ)等;三是减重、NASH、AD等“大品种”药物研发企业以及相关受益的产业链企业,如恒瑞医药(600276.SH)、华东医药(000963.SZ)、凯因科技(688687.SH)、 泽璟制药(688266.SH)、首药控股(688197.SH)、京新药业(002020.SZ)、信立泰 (002294.SZ)、海思科(002653.SZ)、东诚药业(003675.SZ)等。 中药板块:关注中药创新药、中药消费品。中成药、中药饮片、中药配方颗粒相继纳入集采范围,中药面临较大的集采压力,建议关注:一是受益于审评政策优化、医保 支付环境改善、创新成效开始显现的中药创新药企业,如以岭药业(002603.SZ)、康缘药业(600557.SH)等;二是以院外渠道为主、品牌优势明显、原材料有望下降的中药消费品企业,如华润三九(000999.SZ)、太极集团(600129.SH)等。 医疗服务板块:关注需求回暖。CXO板块,伴随着美联储加息节奏放缓、生物科技 公司二级市场表现改善、减重与AD等大药研发迎来突破等,预计2024年全球生物医药融资有望回暖,CXO企业的订单有望改善,建议重视CXO板块左侧布局机会,建议关注在多肽、ADC等前沿领域布局多或具备差异化服务优势、竞争格局相对较好的CXO企业,如药明康德(603259.SH)、凯莱英(002821.SZ)泰格医药(300347.SZ)、诺思格 (301333.SZ)、普蕊斯(301257.SZ)、百诚医药(301096.SZ)等。药店板块,集中度提 升与处方外流是零售药店的长期增长逻辑。伴随着处方流转平台建设完成、处方流转及医保结算制度不断完善、门诊统筹逐渐落地等,院内处方外流有望加快,经营合规、管理及服务能力强、规模优势明显的头部零售药店有望受益,建议关注益丰药房 (603939.SH)、老百姓(603883.SH)、健之佳(605266.SH)等。民营医疗板块,全国医 疗卫生机构诊疗人次已恢复至疫情前水平,眼科、综合等刚性医疗服务呈现更快恢复。伴随着经济持续向好,口腔等可选医疗消费需求有望回暖,建议重点关注:一是具备差异化服务优势、管理能力强、品牌知名度高、可拓展空间大的眼科、口腔、综合医院、康复医院龙头,如爱尔眼科(300015.SZ)、通策医疗(600763.SH)、国际医学(000516.SZ)、三星医疗(601567.SH);二是有望助力医院降本增效的第三方医学检测龙头,如金域医学(603882.SH)等。 其他领域:建议关注凝胶贴膏制剂龙头九典制药(300705.SZ),模式动物龙头药康生物(688046.SH),血制品企业博雅生物(300294.SZ)等。 2市场回顾 2.1整体情况 2024年1-3月(统计期间为2024年1月1日-2024年3月31日),医药生物(申万) 板块涨幅为-8.87%,在申万31个一级行业(2021年行