公司经营大幅减亏，RC18/48将迎第二增长曲线

事件简评

公司发布25Q3三季报，单季营收6.2亿，环比增长8.7%；Q1-3营收17.2亿，同比增长42.3%。单季毛利率84.6%，同比提升2.5pct；Q1-3毛利率84.3%，同比提升4.5pct。单季净亏损1.01亿，环比下降48.3%；Q1-3累计亏损5.5亿，同比下降48.6%。

经营分析

1. RC18适应症进展

   • IgAN适应症sNDA于10月15日获美国FDA受理并纳入优先审评，关键数据将于第四季度ASN年会公布。
   • SS适应症sNDA于9月9日获受理，ACR年会数据优异。
   • 海外MG全球多中心III期临床入组中，SS全球III期临床准备中。RC18将在26年加速放量，尤其是lgAN适应症。

2. RC48前线拓展

   • UC联合治疗一线III期临床成果于2025ESMO年会公布，同步发表于《新英格兰医学杂志》，sNDA已于7月8日递交。
   • GC联合治疗一线HER2低表达GC的III期临床快速入组，HER2高表达GC的II期临床取得积极成果并启动III期。
   • 海外与Pfizer合作推动单药治疗二线UC上市申报，UC联合治疗一线III期临床加速入组。RC48将在26年1L治疗UC上市助力放量。

3. RC148进展

   • 获FDA批准开展II期临床，CDE授予BTD认证（联合多西他赛治疗PD-(L)1或含铂化疗经治驱动基因阴性NSCLC）。
   • 单药/联合治疗一线/二线NSCLC临床随访中，II期临床已完成入组并计划启动III期。
   • 2025ESMO展示RC118（CLDN18.2ADC）联合RC148治疗二线胃癌疗效（PFS达8个月），安全性优异，展现双抗与ADC联用潜力。

盈利预测、估值与评级

预计2025/26/27年营收23.39/32.47/45.97亿元，归母净利润-6.54/-0.57/3.68亿元，维持“买入”评级。

风险提示

竞争加剧、临床试验结果不及预期、临床时间及资金成本超预期、BD不及预期、上市进度不及预期。

附录

三张报表预测摘要，市场相关报告评级比率分析说明及投资评级说明。