首款Ⅰ型重组胶原三类械获批，打开医美成长新曲线

事件与产品获批

2025年10月21日，巨子生物重组胶原三类械获批，产品名称为重组Ⅰ型α1亚型胶原蛋白冻干纤维（注册证编号：国械注准20253132049），形态为白色或类白色海绵状固体，由重组Ⅰ型α1亚型胶原蛋白组成，使用时以无菌生理盐水溶解，适应症为面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹，包括眉间纹、额头纹、鱼尾纹。

公司产品线与审批进度

巨子生物共有4款申请中的重组胶原注射械三类产品：①水光-重组胶原蛋白液体制剂（全面部），②水光-重组胶原蛋白固体制剂（面部皱纹-眉间纹/额头纹/鱼尾纹），③填充-交联重组胶原蛋白凝胶（鼻唇沟/法令纹），④填充-重组胶原蛋白凝胶（颈纹）。本次获批的是产品②。公司其他几款产品也可期进度，2024年12月5日，产品③已进入优先审批通道，预计获批进度可期。

科研创新与专利授权

公司2025年8月获得两项专利授权：一种修护基底膜和舒缓褪红的重组IV型胶原蛋白组合物，为敏感性皮肤护理提供全新解决方案；富含人参苷Rg3、Rk1和Rg5的人参发酵产物，为缓解认知障碍、改善记忆等带来创新解决方案。公司持续深化生物科技领域的专利布局。

盈利预测与投资评级

公司是我国重组胶原领域引领者，品牌力和产品力领先，凭借核心技术平台与渠道拓展，消费端与医疗端双轮驱动下保持成长性，未来拓展肌肤焕活可期。维持2025-2027年归母净利润预测25.66/32.14/40.46亿元，同比分别+24%/+25%/+26%，对应2025-2027年PE为16/12/10倍，维持“买入”评级。

风险提示

终端需求不及预期，行业竞争加剧等。