欧洲-美国淋病奈瑟菌抗菌药物敏感性试验外部质量评估方案–2024

核心观点

• 外部质量评估（EQA）的重要性：EQA是实验室监测系统的重要组成部分，用于监测结果的性能和可比性，识别潜在问题，并部署资源和培训。
• Euro-GASP EQA方案：自2010年以来，ECDC的欧洲性传播感染（STI）监测网络一直提供针对Neisseria gonorrhoeae的抗生素敏感性测试的EQA方案。该方案显示出不同方法之间的高水平实验室间可比性。
• EQA方案的实施：UK NEQAS与UKHSA、Örebro University Hospital和ECDC合作进行EQA。实验室使用自己的常规方法（MIC梯度条测试或琼脂稀释法）对EQA样本进行测试，并使用EUCAST等相关的折点来解释结果。
• 结果分析：对所有测试的抗生素，包括β-内酰胺酶，进行了敏感性类别一致性和MIC一致性分析。还检查了使用三重和双重菌株进行的实验室内部一致性。

关键数据

• 参与实验室：2024年，该方案将样本分发给28个欧盟/欧洲经济区（EU/EEA）国家的28个实验室，其中27个（96.4%）返回了结果。
• 敏感性类别一致性：类别一致性在所有测试的抗生素中均超过90%，其中头孢克肟和spectinomycin达到100%，而azithromycin为94.4%。
• MIC一致性：所有测试抗生素的MIC基本一致性（结果在模态MIC的一倍稀释范围内）为93.3%，高于2023年的89.1% (p<0.0001)。
• 实验室内部一致性：实验室内部MIC一致性略有下降，但总体上仍然很高（2023年为97.1%，2024年为96.2%）。
• 总体EQA分数：实验室间MIC一致性和敏感性类别一致性的平均分数均有所提高，表明Euro-GASP网络提交的抗生素敏感性测试数据具有可比性和高质量。

研究结论

• 参与Euro-GASP EQA方案的实验室在恢复和测试未知表型的Neisseria gonorrhoeae菌株方面表现出良好的能力。
• 实验室内部MIC一致性略有下降，但总体上仍然很高，表明实验室内部测试的一致性。
• 实验室间MIC一致性和敏感性类别一致性的平均分数均有所提高，这表明Euro-GASP网络提交的抗生素敏感性测试数据具有可比性和高质量。
• Euro-GASP EQA的结果表明，Euro-GASP抗生素监测数据仍然是一个很好的标准。