禾元生物招股说明书

核心观点： 禾元生物是一家专注于植物分子医药研发、生产及商业化的创新型企业，拥有全球领先的植物生物反应器技术平台，建立了“一个独特植物表达体系，两个技术平台”的核心技术体系，致力于实现植物分子医药对传统组织提取药物的替代。

关键数据：

• 拥有21项境内发明专利与62项境外发明专利，合计17项4应用于公司主营业务并能够产业化的发明专利。
• 公司核心产品HY1001重组人白蛋白注射液已顺利获批上市，获批适应症为“肝硬化低白蛋白血症”。
• 公司商业化规模的年产10吨OsrHSA原液及制剂cGMP智能化生产线已建成，并已取得药品生产许可证。
• 公司已与国药控股、贝达药业等多家实力雄厚、渠道广布的药品经销商签订经销协议，完成了全国30余个省市区域的销售网络布局。

研究结论：

• 公司的水稻胚乳细胞生物反应器高效重组蛋白表达平台（OryzHiExp）和重组蛋白纯化技术平台（OryzPur）具有表达量高、纯化工艺简单、大规模生产容易、安全性好、绿色环保和成本低等优势，解决了其他表达体系表达量低、纯化工艺复杂和规模化生产困难的问题。
• 公司核心产品HY1001重组人白蛋白注射液已达到主要和次要临床研究终点，展现出良好的安全性，且具有摆脱血制品来源限制和杜绝传播血源性病原体的潜在风险等优势。
• 公司未来将继续加大研发投入，推动更多重组蛋白药物进入临床研究阶段，并积极拓展适应症，以满足更广大患者人群的临床需求。