688765 禾元生物 投资者关系活动记录表 2026年7月

公司后续在研新药管线中优先级最高的项目是奥福民®IV期临床研究和美国FDA国际多中心III期临床。奥福民®IV期临床研究已于2026年2月启动，预计2026年完成并提交适应症扩展申请；国际多中心III期临床预计2026年底实现首例入组，完成后有望获批血浆来源的人血白蛋白所有现行适应症。奥福民®已获批上市开展IV期临床，预计完成真实世界研究后适应症扩展将扩大目标患者群体，具体营收提升幅度以监管审批及实际经营为准。奥福民®已申报2026年国家医保目录，后续进展请关注医保局公开信息。产品定价将参考《关于健全药品价格形成机制的若干意见》，初期价格相对稳定。公司正在积极搭建销售团队，通过学术营销和商业合作伙伴推进产品推广。120吨奥福民®生产线预计2026年底提交场地变更申请，产能释放将根据销售订单逐步推进。除重组人血白蛋白外，其他在研产品包括HY1002（重组人乳铁蛋白溶菌酶口服液）、HY1003（重组人α-1抗胰蛋白酶）、HY1005（重组人糜蛋白酶）、HY1009（超长效重组胰岛素类似物融合蛋白）和HY1010（阻断Fcγ受体的重组蛋白），其中HY1009预计2026年底提交IND申请。重组人白蛋白已拓展至细胞培养、血浆基质对照、封闭剂、日化产品添加剂等下游应用场景。公司与Ventria专利诉讼情况及专利体系建设未在研报中详细说明。