医药生物行业周报：广生堂、特宝生物乙肝治疗领域再传佳音，关注适应症药物研发进展

核心观点

• 广生堂的1类创新药GST-HG131获得国际学术界认可，其作为全球首个完成II期临床的口服HBsAg抑制剂，通过抑制HBVRNA的poly(A)尾部聚合降低HBsAg表达，重启免疫，且无同类产品上市，拥有全球自主知识产权。
• 特宝生物的派格宾获批用于成人慢性乙型肝炎的HBsAg持续清除适应症，进一步提升了其市场竞争力。
• 政策层面，《中国防治病毒性肝炎行动计划（2025—2030年）》提出提升乙肝诊断率和治疗率至80%以上，并鼓励创新药物研发及优先配备抗病毒治疗药品。

关键数据

• 全球慢性乙肝感染者约2.54亿，每年新增120万，导致约110万人死亡（主要源于肝硬化和肝癌）。
• 中国慢性乙肝患者约8600万，诊断率22%，治疗率15%，市场空间广阔。
• 血清HBsAg定量低于100IU/mL的非活动性携带者肝癌风险接近普通人群。

研究结论

• 乙肝治疗市场潜力巨大，降低HBsAg对临床治愈和降低肝癌风险至关重要。
• 政策支持与创新药物获批将推动乙肝治疗率提升，建议关注广生堂、特宝生物等龙头企业。

风险提示

• 药品/耗材降价、行业政策变动、市场竞争加剧等风险。