微创心通-B2025年度报告

目錄 2釋義及技術詞彙表13公司資料15公司簡介16主席致辭18財務摘要19董事及高級管理層履歷28管理層討論及分析49董事會報告113企業管治報告1322025年環境、社會及管治報告201獨立核數師報告207綜合損益表208綜合損益及其他全面收益表209綜合財務狀況表211綜合權益變動表212綜合現金流量表214財務報表附註 釋 義 及 技 術 詞 彙 表 「CE標誌」、「CE」、「CE認證」或「CE-MDR」指表明歐洲經濟區內所售產品符合健康、安全及環保標準的認證標誌 「FDA」指美國食品藥品監督管理局 「FIM」指首例人體，臨床試驗的一個階段 「全球發售」指如招股章程所述，發售股份以供認購 「本集團」、「我們」或「我們的」指本公司及其全部附屬公司，或（如文義所指，就本公司成為其現有附屬公司的控股公司之前的期間而言）本公司現有附屬公司以及有關附屬公司或其前身（視情況而定）經營的業務 「最後可行日期」指2026年4月21日，即本年度報告付印前為確定當中所載資料之最後可行日期「《上市規則》」指《香港聯合交易所有限公司證券上市規則》（經不時修訂或補充）「主板」指由聯交所營運的證券交易所（不包括期權市場），乃獨立於聯交所GEM，並與其並行運作。為免生疑問，主板不包括聯交所GEM「Medical Product Innovation」指Medical Product Innovation, Inc，一家於2011年6月28日在美國加利福尼亞州註冊成立的公司，為微創®醫療的全資附屬公司「合併附屬公司」指MicroPort CardioFlow CRM Limited，一家於開曼群島註冊成立的獲豁免有限公司，並為本公司的間接全資附屬公司「微創®醫療」指微創醫療科學有限公司，一家在開曼群島註冊成立的獲豁免有限公司，其股份於聯交所主板上市（股份代號：00853）「微創®心律管理」指微創心律管理有限公司，一家於2019年8月12日根據開曼群島法律註冊成立的有限公司，並為微創®醫療的非全資附屬公司「微創®心律管理收購事項」指日期為2025年9月29日的微創®心律管理合併協議項下擬進行的收購事項「微創®心律管理集團」指微創®心律管理及其全部附屬公司「微創®心律管理合併協議」指本公司、合併附屬公司及微創®心律管理就微創®心律管理以及合併附屬公司根據開曼《公司法》第233條進行合併訂立日期為2025年9月29日的合併協議「微創®醫療集團」指微創®醫療及其所有附屬公司 「MicroPort International」指MicroPort International Corp. Limited，一家根據香港法律註冊成立的有限公司，於最後可行日期為微創®醫療的間接全資附屬公司「微創投資」指微創投資控股有限公司（前稱上海微創投資控股有限公司），一家於2013年4月9日在中國成立的有限公司，為微創®醫療的全資附屬公司「微創投資集團」指微創投資，其附屬公司、聯營公司及合資企業「二尖瓣」指阻止左心室的血液流回左心房的瓣膜「《標準守則》」指《上市規則》附錄C3所載《上市發行人董事進行證券交易的標準守則》「上海佐心」指上海佐心醫療科技有限公司，一家於2019年9月10日在中國成立的有限公司「上海佐心收購事項」指根據日期為2025年5月30日的上海佐心股權轉讓協議買賣上海佐心的剩餘49%股權「上海佐心股權轉讓協議」指微創投資、上海佐擎、上海佐心與上海微創心通所訂立日期為2025年5月30日的股權轉讓協議，內容有關上海佐心收購事項「上海微創心通」指上海微創心通醫療科技有限公司，一家於2015年5月21日在中國成立的有限公司，為本公司的全資附屬公司「MP CardioFlow BVI」指MicroPort CardioFlow CRM Company Limited，於英屬維爾京群島註冊成立的商業有限公司，並為本公司的直接全資附屬公司「提名委員會」指本公司提名委員會「一年期LPR」指一年期貸款市場報價利率，即中國全國銀行間同業拆借中心於每月第20日（或倘為假期，則於下一個營業日）公佈的一年期貸款市場報價利率「PAV」指人工主動脈瓣，我們TAVI產品的人工瓣膜「PET」指聚對苯二甲酸乙二醇酯 釋 義 及 技 術 詞 彙 表（續） 「VitaFlow Liberty®自由•維心流™」指除 非 文 義 另 有 指 明，否 則「VitaFlow Liberty®自 由•維 心 流™」指VitaFlowLiberty®自由•維心流™經導管主動脈瓣植入系統，是由PAV、電動輸送系統及尖端預塑型超硬導絲Angelguide®敖航™組成「VitaFlow Liberty®Flex自在•維心流™」指VitaFlow Liberty®Flex自在•維心流™經導管主動脈瓣植入系統，為VitaFlowLiberty®自由•維心流™輸送系統的升級版，專為與本集團獲批的主動瓣膜產品配套使用而設計「%」指百分比 陳國明先生陳濼而女士(ACG HKACG) 張瑞年先生（自2025年3月27日起獲委任）Philippe Wanstok先生（自2025年12月15日起獲委任）Jeffrey R Lindstrom先生（自2025年3月27日起辭任）趙亮先生（自2025年12月15日起辭任）閆璐穎女士（自2025年12月15日起辭任） 周嘉鴻先生（主席）孫志祥女士陳國明先生（自2025年12月15日起獲委任）胡冰山博士（自2025年6月27日起獲委任並自2025年12月15日起辭任）丁建東博士（自2025年6月27日起退任） 陳國明先生（董事會主席）Brian Chang博士（董事會聯席主席）（自2025年12月15日起獲委任）吳夏女士鄧奧弋先生（自2025年12月15日起獲委任）張俊傑先生（自2025年12月15日起辭任） 孫志祥女士（主席）周嘉鴻先生胡冰山博士（自2025年12月15日起獲委任）陳國明先生（自2025年12月15日起辭任） 周嘉鴻先生孫志祥女士胡冰山博士（自2025年6月27日起獲委任）丁建東博士（自2025年6月27日起退任） 胡冰山博士（主席）（自2025年6月27日起獲委任並自2025年12月15日起獲調任為主席）孫志祥女士Brian Chang博士（自2025年12月15日起獲委任）陳國明先生（自2025年12月15日起辭任）丁建東博士（自2025年6月27日起退任） 李香梅女士(ACG HKACG)陳濼而女士(ACG HKACG) 公 司 資 料（續） (自2025年12月15日起設立) 香港銅鑼灣希慎道33號利園一期19樓1901室 Brian Chang博士（主席）陳國明先生張瑞年先生Philippe Wanstok先生鄧奧弋先生胡冰山博士 www.cardioflowmedtech.com (自2025年12月15日起設立) 上海浦東發展銀行張江科技支行中國上海市浦東新區博雲路56號 陳國明先生（主席）Brian Chang博士張瑞年先生Philippe Wanstok先生吳夏女士 Kirkland & Ellis香港皇后大道中15號置地廣場告羅士打大廈26樓 Vistra (Cayman) LimitedP.O. Box 31119 Grand PavilionHibiscus Way, 802 West Bay RoadGrand CaymanKY1-1205Cayman Islands 畢馬威會計師事務所根據《會計及財務匯報局條例》註冊的公眾利益實體核數師香港中環遮打道10號太子大廈8樓 中國上海市浦東新區張江高科技園區牛頓路501號 4 Avenue Réaumur, Clamart92140 France 本公司為全球結構性心臟病介入治療與心臟節律管理領域的創新引領者，在持續鞏固中國TAVI市場領先地位及全瓣膜疾病診療創新管線優勢的同時，深度融合微創®心律管理逾60年的專業積澱、12條核心產品管線及40餘款覆蓋起搏器、ICD等領域的全球上市產品矩陣，全力打造全球領先的「結構性心臟病+心律管理+心衰管理」一體化平台，構建覆蓋心力衰竭全病因、全階段、全過程的綜合器械管理方案。通過為醫生和患者提供創新型的心衰全程健康管理服務，本公司致力於成為心力衰竭診斷與治療領域的新興科技領導者。 統一律動，同一顆心。 幫助億萬地球人健朗地越過115歲生命線。 提供能延长和重塑生命的可普惠化真善美方案。 成為心力衰竭診斷與治療領域新興科技領導者。 主 席 致 辭 主席 尊敬的股東： 於2025年，全球結構性心臟病及心律管理領域正處於技術革新與資源整合的交匯點。隨著介入治療向更複雜病種的延伸及多學科協作模式的深化，行業正經歷從「局部病變修復」向「全週期管理」的深入演進。在人口老齡化加劇與微創介入技術普及的雙重驅動下，患者對醫療方案的需求已不再局限於單一術式，而愈發轉向對心臟系統性問題的整體干預。 於報告期內，本集團通過成功實施與微創®心律管理的戰略重組，實現了從「結構性心臟病介入治療領先者」向「全球化大心臟(Total Cardio)多元化器械解決方案平台」的跨越式轉型。這一變革不僅拓寬了業務邊界，更在底層技術平台與全球商業資源上形成了深度化學反應。有賴於全球化戰略的精細化執行與精益管理的持續推進，本集團在複雜的宏觀環境下展現出了極強的經營韌性，抗風險能力與綜合競爭優勢顯著增強。 心力衰竭作為心血管疾病的「終末戰場」，始終是全球醫療領域面臨的最嚴峻挑戰之一。於2025年，本集團正式確立了「成為心力衰竭診斷與治療領域新興科技領導者」的遠景。這一定位的確立，基於我們對心臟病學演進趨勢的深度洞察：瓣膜返流、狹窄與心律失常往往互為因果，且共同導向並加劇心衰進程。 CRM業務的併入為本集團提供了即時生效的增長動能。報告期內，依託原有的結構性心臟病商業化網絡，我們在CRM優勢區域推行「聯合銷售」模式，實現了產品的乘數級市場滲透。後續，通過深度整合雙方產品線，我們將形成覆蓋結構性心臟病與心律管理的完整解決方案，持續擴大全球醫院覆蓋並加速新品上市。在現有直銷與分銷渠道高效合作的基礎上，我們也進一步整合全球資源，強化跨業務板塊協同，致力於在臨床試驗、質量控制及客戶服務等環節實現更高水平的本地化運營效率。 在技術積澱維度，我們將融合結構性心臟病領域的尖端器械治療能力與心律管理領域的持續監測優勢，全力進軍心衰治療領域。通過打造領先的「結構性心臟病+心律管理+心衰管理」整合平台，為臨床醫生提供更具邏輯的一體化方案。本集團致力於構建覆蓋心力衰竭「全病因、全階段、全過程」的綜合器械管理方案，加速構建貫穿「監測—診斷—治療—管理」全過程的專業體系，為不同致病因素及疾病分期提供精準醫療服務。這一戰略升級標誌著本集團已具備提供全週期閉環管理的能力，正向著高質量、可持續方向加速轉型。 「全球化」是驅動本集團高質量發展的強勁引擎。於2025年，本集團全球市場准入與商業化拓展取得里程碑式進展，結構性心臟病業務海外收入同比大幅增長255.0%，展現出卓越的市場滲透力。 在產品認證方面，AnchorMan®錨王™左心耳封堵器系統正式獲歐盟CE MDR認證，成為目前國內唯一獲得NMPA與CEMDR雙重認證的系統，標誌著本集團研發質量體系再獲全球最高監管標準認可。依託VitaFlow Liberty®自由·維心流™在歐洲市場的標桿效應，本集團TAVI系統已挺進意大利、西班牙等高准入成熟市場，全球業務版圖擴張至近40個國家及地區。AnchorMan®錨王™自獲認證以來，已迅速在德國、波蘭、阿根廷及中國香港等多個市場實現商業化植入，標誌著全球化進程邁入多線並進、高效產出的新階段。與此同時，本集團在拉美及亞太新興市場的佈局亦取得顯著成果。微創心通的學術品牌已獲得全球頂級專家背書，品牌的國際聲譽正全方位夯實。 在中國市場，有賴於長期深耕的培訓體系與學術賦能，本集團持續鞏固核心產品的領先地位。報告期內，本集團TAVI產品在中國市場的