医药生物行业周报：Enhertu联合疗法获FDA优先审评，有望重塑HER2阳性乳腺癌一线治疗

核心观点

• 医药板块近期回调，主要原因是创新药主线缺乏催化剂，且年初涨幅较大。
• 建议关注Q3业绩高增长或超预期增长的个股。
• 布局思路包括：CXO&生命科学上游、高端器械进口替代及加速出海、AI医疗、创新药。

Enhertu联合疗法获FDA优先审评

• 阿斯利康/第一三共的Enhertu与帕妥珠单抗联合疗法获FDA优先审评，有望成为HER2阳性乳腺癌一线标准治疗方案。
• DESTINY-Breast09三期临床数据显示，该联合疗法较THP方案显著延长mPFS（44%），OS数据呈积极趋势。
• 该方案在各类乳腺癌亚组中均展现一致获益趋势，安全性特征与单药一致。
• DESTINY-Breast09研究有望推动Enhertu向HER2+ mBC一线治疗前移，重塑一线治疗格局。

医药板块走势与估值

• 医药生物行业近1月相对沪深300收益率-6.92%，近6个月涨幅19.03%。
• 医药生物行业估值处于历史较低位置，PE（TTM）为30.72倍。
• 上周医药行业PE（TTM）30.72倍，申万一级行业中排名第11。

行情跟踪

• 医疗服务子板块涨幅最大（63.58%），中药II涨幅最小（6.83%）。
• 医疗器械子板块周涨幅最大（-1.02%）。
• 上周医药板块个股涨跌幅前三名分别为向日葵（57.86%）、奥浦迈（23.89%）、信立泰（15.81%）。

近期行业重要政策

• 国家医保局开展真实世界医保综合价值评价试点。
• 国家医保局发布《国家长期护理保险服务项目目录（试行）》。

近期行业要闻

• 国家药监局发布多项中药、医疗器械行业标准。
• 中华医学会心血管年会发布我国首款心血管AI OCT大模型。
• 2025上合组织传统医学论坛暨传统医药产业大会开幕。

上周重要上市公司公告

• 多家公司收到FDA临床试验批准通知书或突破性治疗品种名单纳入通知。
• 爱博医疗获批上市。