医药行业周报：再生元重磅抗炎药获FDA优先审评资格，用于治疗CRSwNP

行业研 究医药 2024年05月15日 行业周报 看好/维持 医药 再生元重磅抗炎药获FDA优先审评资格，用于治疗CRSwNP 走势比较 23/7/27 23/10/8 23/12/20 24/3/2 24/5/14 报告摘要 10% 23/5/15 2% 太 (6%) 平 (14%) 洋 (22%) 证 (30%) 券 股 份 医药沪深300 子行业评级 市场表现： 2024年5月14日，医药板块涨跌幅+0.72%，跑赢沪深300指数 0.93pct，涨跌幅居申万31个子行业第9名。各医药子行业中，医药流通(+1.49%)、医疗研发外包(+1.29%)、疫苗（+0.96%）表现居前，体外诊断(+0.06%)、其他生物制品(+0.35%)、医院(+0.40%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为泓博医药(+20.00%)、海特生物(+19.99%)、太极集团(+8.04%)；跌幅榜前3位为济民医疗（-10.00%）、南华生物(-9.99%)、新天地(-9.68%)。 行业要闻： 有化学制药无评级 限中药生产无评级 公司 证推荐公司及评级 券研究报 告相关研究报告 <<Nectin-4ADC赛道渐热，迈威生物 9MW2821展现BIC潜质>>--2024-05- 13 <<凯普生物点评报告：短期业绩承压，常规业务收入仍持续增长>>--2024-05-13 <<盐野义1.5亿美元引入庞贝病小分子药物>>--2024-05-12 证券分析师：周豫 电话： E-MAIL：zhouyua@tpyzq.com 分析师登记编号：S1190523060002 5月14日，再生元宣布，美国FDA已接受其药品Dupixen（tdupilumab） 生物医药Ⅱ其他医药医 中性中性 辅助维持治疗的补充生物制品许可申请（sBLA），并授予优先审评资格。FDA预计在2024年9月15日前完成审查，如果获批，Dupixent将成为 疗 美国FDA批准的首个针对12至17岁青少年不充分控制CRSwNP的治疗方案。 作为12至17岁青少年不充分控制的慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）患者 （来源：再生元）公司要闻： 国药现代（600420）：公司发布公告，子公司国药集团容生制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的帕拉米韦注射液《药品注册证书》，该药是新一代神经氨酸酶抑制剂，主要用于治疗甲型或乙型流感。通化东宝（600867）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局 签发的关于德谷胰岛素利拉鲁肽注射液的药物临床试验批准通知书后，已经启动中国I期临床试验，并于近日成功完成首例患者给药。 普利制药（300630）：公司发布公告，近日收到国家药监局签发的马来酸曲美布汀片通过仿制药质量和疗效一致性评价的通知，该药是一种合成的抗胆碱能药物，主要用于治疗胃肠功能紊乱及肠易激综合征。 佐力药业（300181）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局签发的灵香片《药物临床试验批准通知书》，同意该药开展用于盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛的临床试验。 东亚药业（605177）：公司发布公告，近日收到韩国食品药品监督管理局颁布的依帕司他原料药品注册证书，该药属于糖尿病用药，可抑制糖尿病病人体内山梨醇含量的异常升高，有效预防、改善和治疗糖尿病并发的末梢神经障碍，如麻木感、疼痛感等。 风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。 请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远 再生元重磅抗炎药获FDA优先审评资格，用于治疗CRSwNP 2 行业周报P 投资评级说明 1、行业评级 看好：预计未来6个月内，行业整体回报高于沪深300指数5%以上； 中性：预计未来6个月内，行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间； 看淡：预计未来6个月内，行业整体回报低于沪深300指数5%以下。 2、公司评级 买入：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅在15%以上； 增持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间；持有：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间； 减持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间； 卖出：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下。 太平洋研究院 北京市西城区北展北街9号华远企业号D座二单元七层上海市浦东南路500号国开行大厦10楼D座 深圳市福田区商报东路与莲花路新世界文博中心19层1904号 广州市大道中圣丰广场988号102室 请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远 研究院 中国北京100044 北京市西城区北展北街九号华远·企业号D座 投诉电话：95397 投诉邮箱：kefu@tpyzq.com 重要声明 太平洋证券股份有限公司具有证券投资咨询业务资格，公司统一社会信用代码为： 91530000757165982D。 本报告信息均来源于公开资料，我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证，本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映分析人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考，并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易，还可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务服务。本报告版权归太平洋证券股份有限公司所有，未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告，视为同意以上声明。