公司业绩与管线进展
2025年上半年,汇宇制药实现营业收入4.53亿元,同比下降14.86%;归母净利润为-0.81亿元,同比下降223.78%。公司坚持以研发驱动,专注肿瘤创新药和仿制药研发。截至2025半年报,国内新增5个药品上市,累计43个;国外新增50个药品上市批件,累计批件超450个,待批注册申请超250个。
创新药研发突破
公司积极推进肿瘤治疗领域的生物创新药和小分子创新药研发,聚焦ADC、TCE和三特异性抗体。HY-0001和HY-0005项目分别于4月申报IND并于6月、7月获批临床试验;HY-2003项目开展I期临床研究。公司现有14个在研创新药项目,创新管线取得突破。
全球化与多元化发展
公司国际化战略深化,境外销售收入同比增长27.18%,海外已有25个产品获批上市,覆盖68个国家和地区,累计450项注册批件。同时,公司拓展医疗器械领域,完成3个I类医疗器械备案和3个II类医疗器械上市批件,1个III类医疗器械项目推进临床试验,3个项目在设计开发。
盈利预测与投资评级
预测2025-2027年收入分别为12.05、14.07、17.01亿元,EPS分别为0.21、0.48、0.72元,对应PE分别为107.8、46.4、31.1倍。公司新药布局推进顺利,维持“买入”评级。
风险提示
药品降价风险、产品竞争加剧风险、研发进展不及预期。