康宁杰瑞生物制药是一家中国领先的生物制药公司，专注于ADC、双特异性抗体和多功能蛋白质工程领域，拥有完善的专有技术平台。公司产品线高度差异化，包括已获批上市的KN035（恩维达®）和多种处于III期或关键性临床试验阶段的ADC、单克隆抗体及双特异性抗体肿瘤药物。
核心产品及进展：
- KN035（恩维达®）：全球首个可皮下注射的PD-L1抑制剂，已在中国、澳门获批上市，并获多项权威指南高度认可。公司已与思路迪医药及Glenmark签订许可协议，将KN035在多个地区开发及商业化。
- KN026：新一代抗HER2 BsAb，可同时结合两种不同的HER2表位，目前在中国开展多项III期临床试验。其NDA已于2025年9月获国家药监局受理，并获CDE授予突破性疗法认定。
- JSKN003：靶向HER2双表位ADC，目前在中国开展3项III期临床试验。其NDA已于2025年3月获CDE授予突破性疗法认定，并获FDA授予孤儿药资格认定。
- JSKN016：自主研发的双特异性ADC，可同时靶向TROP2和HER3，目前正在进行多项I期和II期临床试验。
- JSKN033：全球首个皮下注射ADC复方制剂，由JSKN003和KN035组成，目前在中国开展I/II期临床试验。
- JSKN022：全球首创的双靶点ADC，同时靶向PD-L1和整合素αvβ6，其IND申请已于2025年8月获CDE正式受理。
- JSKN021：全球首创的双抗双载荷偶联药物，由靶向EGFR/HER3双特异性抗体与新型TOPO1抑制劑(T01)及MMAE偶联而成，其IND申请已于2025年4月获CDE正式受理。
- KN046：BsAb免疫检查点抑制劑，同时靶向PD-L1及CTLA-4，目前在中国、美国及澳大利亚开展多项临床试验。
财务表现：
- 截至2025年6月30日止六个月，公司总收入人民币319.4百万元，较2024年同期增长85.5%。
- 主要收入来源为药品销售及特許權使用费收入、许可费收入和提供用于研发项目的货品及消耗品收入。
- 公司研发开支人民币253.2百万元，较2024年同期增长29.3%，主要由于进行中的临床试验数量增加、临床研究规模扩大以及候选药物的试验进展。
未来展望：
公司将继续通过其独有的药物发现及开发能力，努力为全球患者提供世界一流的创新治疗用生物制剂。公司将继续优化制造工艺及技术，以提升产品质量并降低成本。此外，公司还将积极寻求更多战略性合作机会，例如共同开发、联合开发合作及对外授权，以最大化其全球专利资产的商业价值。
