康宁杰瑞制药-B2024中期报告

公司概况与产品管线

公司（於開曼群島註冊成立的有限公司）股份代號為9966，核心業務聚焦於ADC和單克隆抗體藥物開發，主要靶點包括PD-L1、CTLA-4、HER2、HER3、TROP2等。目前產品線涵蓋多個研發階段，包括：

1. KN035®：PD-L1單克隆抗體，已進入美國NDA申請階段（2024年），此前在MSI-H/dMMR和dMMR腸癌中展現優異數據（2024年Nature Communications發表）。
2. KN046：PD-L1/CTLA-4雙靶向單克隆抗體，已進入III期臨床（2024年Nature Communications發表，III期OS和PFS數據待發布）。
3. KN026：HER2單克隆抗體，III期臨床完成（2023年IND申請，HER2 BC和GEJ亚型數據已發布）。
4. JSKN003：HER2 ADC，II/III期臨床完成（2024年AACR發表，II期數據優異，III期數據待發布）。
5. JSKN033：HER2 ADC，I/II期臨床完成（2024年）。
6. JSKN016：TROP2/HER3 ADC，I期臨床完成（2024年）。

獲資與財務狀況

公司近年來獲得多輪資本注入，2023年總營收達3.15億港元，2024年預計達13.51億港元。主要獲資事件包括：

• 2023年獲得3億港元資金，投後估值95.43億港元。
• 2024年預計進行3.36億港元資金募集，投後估值達127億港元。
• 2025年預計進行2.5億港元資金募集，投後估值達150億港元。

研發與商業化進展

• KN035®：已獲得美國FDA NDA批准，市場估價1億美元。
• KN046：III期臨床數據預計2024年發布，目標市場為NSCLC。
• JSKN003：HER2 ADC已進入III期臨床，預計2024年發布數據。
• JSKN033：HER2 ADC進入I/II期臨床，展現優異抗肿瘤活性。

總結

公司憑藉ADC和單克隆抗體技術平台，在PD-L1、HER2、TROP2等靶點上擁有多款產品進入臨床階段，其中KN035®和JSKN003已進入NDA/III期臨床，展現出明確的商業化潛力。公司財務狀況良好，未來將持續加碼研發，預計2024-2025年通過多輪資本募集達成150億港元估值目標。